Герметик гура: Герметик гидроусилителя руля: восстановление ГУР без ремонта

Содержание

Герметик двигателя, для швов, ГУРа, масляной

262799	Герметик ГУРа + тюнинг с SMT2 Производитель HI-GEAR HG7023	HI-GEAR 7023	525 ₽ Наличие: 9шт.	Товар в Корзине
261642	Герметик ГУРа LIQUI MOLY 35мл Производитель LIQUI MOLY 7652	LM 7652	650 ₽ Наличие: 10шт.	Товар в Корзине
053345	Герметик двигателя 355мл Производитель HI-GEAR HG2231	HI-GEAR 2231	org/Offer»> 570 ₽ Наличие: 4шт.	Товар в Корзине
053325	Герметик двигателя 444мл Производитель HI-GEAR HG2235	HI-GEAR 2235	650 ₽ Наличие: 7шт.	Товар в Корзине
032714	Герметик двигателя LIQUI MOLY 300мл Производитель LIQUI MOLY 1995	LM 1995	1 035 ₽ Наличие: 6шт.	Товар в Корзине
262812	Герметик для стекол с резиновыми уплотнителями прозрачный силиконовый Производитель DONE DEAL DD6703	DONE DEAL 6703	org/Offer»> 230 ₽ Наличие: 28шт.	Товар в Корзине
521626	Герметик для швов 1кг серый Производитель HOLEX HAS-92529	HOLEX HAS-92529	890 ₽ Наличие: 11шт.	Товар в Корзине
219341	Герметик для швов 900мл Производитель 3M 08537	3M 08537	3 200 ₽ Наличие: 1шт.	Товар в Корзине
294464	Герметик масляной системы 300мл Производитель ASTROHIM Ас-625	ASTROHIM Ас-625	org/Offer»> 235 ₽ Наличие: 14шт.	Товар в Корзине
423496	Герметик масляной системы двигателя 250мл Производитель ХАДО XA 41813	ATOMEX XA 41813	810 ₽ Наличие: 5шт.	Товар в Корзине

SP7028 Step-Up Герметик кондиционер ГУР 325 мл

Обзор

SP7028 Step-Up Герметик кондиционер ГУР 325 мл — Устраняет течи гидроусилителей любых конструкций. Восстанавливает размер и эластичность сальников и прокладок. Очищает гидравлическую систему и перепускные клапаны, восстанавливает нормальную работу гидронасоса и гидроусилителя руля. Продлевает срок службы гидроусилителя, понижает шумность его работы.

Характеристики

Тип	Стоп-течь
Применение	ГУР
Объем	325 мл
Производитель	STEP-UP

Отзывы

‘), prdu = «/product/11541/»; $(‘.

reviews-tab’).append(loading) .load(prdu + ‘reviews/ .reviews’, { random: «1» }, function(){ $(this).prepend(‘

Течет рулевая рейка ГУР: причины, последствия, восстановление и ремонт | SUPROTEC

Узлы и агрегаты стареют, некорректно работают, в них возникают неисправности вплоть до выхода из строя. Не исключение и так называемая рулевая рейка с ГУР, которая является одним из основных узлов рулевой системы автомобиля. И самой распространённой проблемой, которая возникает в ней, является такая неисправность, как течь рулевой рейки. Поэтому вопросы, связанные с причинами, последствиями и возможным ремонтом этого устройства всегда актуальны

Принцип действия гидравлической рейки системы управления

От нормальной работы этого узла зависит комфортное управление автомобилем и главное – безопасность в дороге. Надо сказать, тип рулевого управления на гидравлике, или точнее с гидроусилителем, является на сегодняшний день самым распространённым. Основными конструктивными элементами рулевой рейки с гидравликой являются контур, по которому циркулирует рабочая жидкость, зубчатый вал, опорная втулка, специальный золотниковый механизм, блок с клапанами, расположенный на валу руля и поршень двойного действия.

В общем, принцип работы заключается в следующем. В конструкцию системы входит насос, который приводится в действие от двигателя автомобиля. К нему подключена рейка. При повороте руля посредством торсиона открывается доступ к левому или правому цилиндр куда поступает под высоким давлением масло, что обеспечивает поворот авто без каких-либо усилий со стороны водителя.

Конечно, конструкция несколько громоздкая, но даже, несмотря на этот факт, она используется в подавляющем большинстве бюджетных легковых и практически во всех внедорожниках и грузовых автомобилях, обеспечивая надёжность и удобство управления.

Причины появления течи масла из рейки

При всей своей надёжной конструкции этого узла, он сохраняет работоспособность порядка 120, максимум 150 тыс. км, а зачастую и значительно меньше. А затем водитель наблюдает за пониженным уровнем масла, характерными масляными пятнами на асфальте или даже слышит посторонний шумы при работающем насосе. Всё это говорит о неисправностях гидравлической системы.

Наиболее часто встречающимися неисправностями рулевой рейки, специалисты называют следующие:

попадание воздуха в систему;
существенный износ деталей конструкции;
течь сальника, что встречается наиболее часто;
перегрев насоса;
использование некачественной рабочей жидкости.

Следует отметить, что это не весь перечень причин, почему течёт рейка. Кроме сальников уязвимыми деталями конструкции этого узла являются уплотнительные кольца, втулки скольжения – так называемые «тыльники», подшипники и опорные втулки, гидробарьерные кольца. Именно эти детали конструкции являются наиболее уязвимыми, потому что постоянно подвергаются высоким нагрузкам, которые фактически являются первой причиной износа.

Бывают случаи попадания грязи в систему через бачок или порвавшийся защитный пыльник. Ведь попавшие в масло пыль и грязь, превращаются для конструктивных деталей в своеобразный абразив, который значительно ускоряет износ трущихся поверхностей. Многие водители пропускают срок замены рабочей жидкости, другие применяют некачественные жидкости никому не известных производителей.

Вот поэтому и возникает вопрос – течёт рейка, что делать?! Первым желанием многих водителей, особенно имеющих небольшой опыт вождения, зная о сложности конструкции и возможных последствиях неисправности, возникает желание заменить весь агрегат целиком. Да, действительно, эта мера даст стопроцентный результат и уверенность в том, что подобная неисправность в ближайшем обозримом будущем не повторится. Однако существует большая проблема – цена вопроса. Новый узел стоит дорого. При этом надо понимать, что основные детали его конструкции обладают высокой надёжностью и повышенным ресурсом, поэтому могут служить продолжительное время.

Вывод напрашивается сам по себе. Если появилась течь – значит, необходимы восстановление или ремонт, и уж точно без необходимости замены узла целиком.

Порядок восстановления и ремонта

Существует несколько путей, по которым может пойти автовладелец с целью устранить течь рейки ГУР. О первом – полной замене речь уже шла. Целесообразность этого действия специалисты ставят под большое сомнение. Хотя, каждый волен тратить свои средства по своему усмотрению. Можно, наверное, так рассуждая, и сам автомобиль поменять на новый. Следующий вариант – езда с подтекающим устройством и постоянным пополнением до нужного уровня рабочей жидкости. Достаточно распространённое среди автолюбителей явление, когда до ремонта по каким-либо причинам руки не доходят. А зря, ведь упускаемое время только ещё больше усугубляет проблему.

Третий вариант является способом, который может быть рекомендован сразу после обнаружения подкапывания из-под этого узла. Речь идёт о применении специальных герметиков.

Устранение течи рулевой рейки ГУР без ремонтных работ. Герметики

Понятно, что со временем самые уязвимые элементы гидроусилителя руля – сальники под воздействием высоких давлений теряют свои свойства, в частности эластичность. Это ведёт к деформациям и нарушениям герметичности системы. Заменить сальник без снятия и разборки самого агрегата невозможно. В некотором смысле альтернативой этим сложным мероприятиям, требующим затрат времени и средств, могут стать присадки в виде жидких средств, добавляемых к рабочим жидкостям.

В настоящее время распространены два вида таких средств.

Первый – герметики, непосредственно для устранения течей через сальники и другие уплотнения. В своём составе они содержат компоненты, проникающие в резиновые сальники. Они возвращают уплотнениям эластичность и вызывают определённую степень разбухания этих элементов. Второй вид – специальные герметики, имеющие в составе дополнительные присадки, задачей которых является улучшение работы гидравлической системы. Их особенностью является тот факт, что наряду с восстановлением свойств уплотнительных деталей, они уменьшают трение, температуру и в целом снижают риск возникновения неисправностей. Своим дополнительным качествам такие средства обязаны специальным кондиционерам и другим веществам, действие которых направлено восстановление уплотнителей и защиту трущихся деталей.

Кроме всего прочего, использование герметиков обеспечивает прочистку каналов, по которым движется гидравлическая жидкость, повышается эффективность моющих способностей ATF, исключается рассогласование между сервомеханизмом и рулевым приводом и, как следствие, значительно повышается ресурс деталей, продлевается работоспособность рабочей жидкости, снижаются издержки на ремонтные работы. После заливки и начала действия герметика течи, как правило, прекращаются уже через 150 километров пробега. Однократной заливки хватает на 20-30 тысяч километров. Указанные цифры неточные и могут отличаться в зависимости от конкретного герметика, выпущенного тем или иным производителем.

Казалось бы, эврика! Чудодейственное средство найдено! Однако всё далеко не так радужно. Дело на самом деле в том, что диагностика рейки ГУР в случае её течи без разборки возможна лишь по косвенным причинам. Поэтому с точки зрения положительного результата применение герметика является своеобразной рулеткой, действующей по принципу «повезёт – не повезёт». Повезёт, когда потеряли свои свойства сальники и другие резиновые или пластмассовые уплотнители. В этом случае вероятность устранения течи будет приближаться к 100%. А вот, не повезёт в других случаях если:

сальник или другой уплотнитель попросту лопнул;
высокий износ шланга высокого давления в системе ГУР привёл к появлению на нём трещины;
получила неисправность опорная втулка;
треснула перепускная трубка;
износилась та или иная тефлоновая деталь.

Перечислять причины, по которым герметик ГУР будет бессильным можно и дальше. Однако специалисты советуют при появлении течи из рейки ГУР всё равно вначале применять специальный герметик, действуя по принципу – от простого к сложному.

Ремонт

Очевидным вариантом устранения течи, если не помогают герметики, является восстановительный ремонт. В настоящее время авторынок предлагает специальные ремкомплекты, с помощью которых можно устранить течь из устройства.

Они включают в себя сальники и другие мелкие детали, входящие в конструкцию, из-за которых чаще всего возникает проблема. Такие ремонтные комплекты можно подобрать для любой марки автомобиля. Стоят они сравнительно недорого. С комплектами уплотнительных деталей обычно приобретают наборы пыльников с хомутами и спецсмазкой, для того чтобы заменить сразу всё, не оставляя старые уплотнения и пылезащиту, которые в любое время могут порваться.

Порядок проведения ремонта

Когда выявлены причины протечки масла, их устранение лучше доверить специалисту и проводить восстановительные работы в условиях СТО.

Ремонт проводится в следующем порядке.

Рейка демонтируется с авто, для чего он вывешивается на подъёмнике, затем снимается защита двигателя, демонтируется теплоизоляционная пластина, откручиваются крепёжные детали, она снимается с креплений и вытаскивается. Следует отметить, что специалисты советуют снимать устройство прямо совместно с рулевыми тягами. Это позволяет обеспечивать полную герметичность при установке новых пыльников.

Разборка:

откручивание от рулевых тяг;
откручивание нижней заглушки зубчатого колеса;
снятие стопорного кольца и выбивание вала;
демонтаж нижнего сальника;
извлечение штифта, стопорящего верхний сальник;
извлечение стопорного кольца;
вытаскивание самой рейки;
снятие сальника, а также втулки;
снятие сальника, заглушки, а затем извлечение пружины и с прижимным механизмом.

Замена уплотнителей и при необходимости повреждённых деталей. Если на валу присутствует ржавчина, его заменяют на новый. С проточкой и шлифовкой вала специалисты связываться не советуют.
Сборка узла и его установка на авто проводиться в обратной последовательности.

В зависимости от конкретной модели автомобиля порядок ремонта может несколько отличаться, но принцип остаётся один и в большинстве случаев для качественного ремонта без разборки гидравлического узла не обойтись.

Отзыв покупателя

Материал прокладок | Торцевые уплотнения, уплотнительные кольца, набивка и уплотнения

Разъемные уплотнения насоса

Торцевые уплотнения

Упаковочные наборы

Flow Serve
Vulcan
Durametallic
AST
Utex Industries

JM Clipper
Sepco
Ламонс
Латти
FMI-Spa

GRAFOIL®
Viton®
PTFE
Aflas®
Ameri-lon®

Kalrez®
Themabraid®
GFO®
Ameri-Tef®

Механические уплотнения, прокладки и уплотнительные кольца — это только начало.
Американский Seal and Packing возникла как ответ клиентам, ищущим альтернативы. Как американская компания, которая продает в основном товары, произведенные в США, мы продвигаем «покупай американские, но покупай с умом». Мы применяем это к каждому механическому уплотнению, прокладке, уплотнительному кольцу, манжетному уплотнению, материалу прокладки и гибкому графиту, который мы продаем.

Для поставки метрических торцевых уплотнений для метрических насосов разумно использовать европейского производителя, такого как Latty, который производит высококачественные торцевые уплотнения в больших количествах, экономя деньги наших клиентов и ничего не жертвуя.

Наша цель: Экономьте деньги наших клиентов, давая им превосходную печать.

Мы были разочарованы американскими производителями, которые продолжают продвигать «покупай по-американски», производя часть или весь свой продукт в Мексике, Бразилии или Китае. Конечно, они по-прежнему устанавливают американские цены. Мы считаем, что это несправедливо, и знали, что можем предоставить качество и на самом деле поставлять уплотнительный продукт, равный или лучше, чем ожидает заказчик. Чаще всего это сделано в Америке.В этом мы разные. Качество превыше всего. Мы не следуем ни одному производителю, как A.W. Честертон, Флекситаллик, Гарлок или Джон Крейн. Мы покупаем механические уплотнения из США, Германии и Франции, прокладочные материалы из США, Италии, Германии, Франции или Канады, исходя из качества, а не страны происхождения. Американские товары по-прежнему лидируют по объемам продаж. Мы с гордостью предлагаем американские эластомеры Grafoil Flexible, графит и Viton®.

Когда мы продаем материалы из других стран, часто сырье, например ПТФЭ, кевлар, витон®, гибкий графит и т. Д., Производится в США.Здесь мы также вырезаем прокладки из широкого спектра материалов, включая неасбест, PTFE, расширенный PTFE, FKM, изготовленный из эластомеров марки Viton®, резину, силикон, Armstrong, гибкий графит, слюду и т. Д.

American Seal & Packing — ведущий производитель и дистрибьютор гибкого графита Grafoil, прокладочного материала, вырезанных прокладок, механических уплотнений и качества уплотнительные кольца, обеспечивающие инновационные решения проблем промышленного торцевого уплотнения. Мы сертифицируем наши гидравлические уплотнения как произведенные в США или предлагаем уплотнения только производства США, если это указано.

Производители мы представляем
AST, Delta Seal, Durametallic, Flow Serve, Graftech, Utex Industries, JM Clipper, Sepco, Lamons, FMI-SPA, Pure Flex, Leader Gasket, Vulcan.

Хотя торговые партнеры, мы также можем предложить Flexitallic, Garlock, A.W. Chesterton, Anchor, Burgmann и другие крупные бренды.

Предлагаемые продукты
Торцевые уплотнения, картриджные уплотнения, инженерные уплотнения вала насоса, уплотнения вала водяного насоса, плетеная набивка насоса, экструдированный или формованный из ПТФЭ, резиновые прокладки, спирально-навитые прокладки, разрезные прокладки, уплотнительные кольца из эластомеров Viton®, материалы прокладок, манжеты, прокладки, анфас, кольцо, ленты головастиков, диоксид кремния, PTFE, EPTFE, расширенный PTFE, PFA, гибкий графит GRAFOIL®, формованная резина, инъекционный набивка насоса, компенсаторы, штампованная набивка, нарезанные прокладки и промышленные пломбы всех типов.От прокладок FKM до уплотнений Grafoil®, из ПТФЭ резиновые уплотнительные кольца для Aflas® и др.

Единственные одобренные кровоостанавливающие средства, герметики и адгезивы — лабораторные и клинические аспекты

ISRN Surgery …

[] S. Ganekal, S. Venkataratnam, S. Dorairaj, и V. Jhanji,

“ Сравнительная оценка имплантации интраокулярной линзы с помощью шовного материала и фибрин-клея —

Ассистированная имплантация склерально-эксцентрической интраокулярной линзы », Journal of

Refractive Surgery, vol. , №, стр. – , .

[] Д.А.Кумар, А.Агарвал, Д.Пракаш, Г.Пракаш, С.Якоб и

А. Агарвал, «Клееная интрасклеральная флексия задней камеры глаза.

интраокулярная линза у детей», американский Journal of Ophthalmol-

ogy, vol.-08, no., pp..e – .e, .

[] Р. Сингх, С. Парчанд, А. К. Джайн, Дж. Рам, М. Р. Догра, и

А. Гупта, «Клейкая интрасклеральная эксцентриситет задней камеры глаза

интраокулярная линза у детей», Американский журнал офтальмол-

огы, т., №, стр. – -, .

[ -] Р. Сингх, С. Парчанд, А. К. Джайн, Дж. Рам, М. Р. Догра и

А. Гупта, «Клейкая интрасклеральная эксцентриситет задней камеры.

интраокулярная линза у детей. Ответ », Американский журнал офтальмологии

, том , №, стр. –,.

[] R. Sinha, H. Shekhar, N. Sharma, R. Tandon, JS Titiyal, и

RB Vajpayee, «Интрасклеральный brin клей, интраокулярная линза xa-

ction в сочетании с Descemet-stripping. автоматизированная эндотелиальная кератопластика

или проникающая кератопластика », Journal of Cataract &

Refractive Surgery, vol.________________, №, стр. – , .

[] С. Якоб, А. Агарвал, А. Агарвал, К. Сатиш, Г. Пракаш и Д.

А. Кумар, «Приклеенный эндокапсульный сегмент полукольца для клея brin

. вспомогательная транссклеральная трансклеральная фиксация капсульного мешка

при подвывихе катаракты и интраокулярных линз », Журнал

Катаракта и рефракционная хирургия, т. , № , стр. .

[——] Р. Синха, С. Дж. Бали, Н. Шарма и Дж. С. Титиял, «Fibringlue-

ассистированная фиксация децентрированной интраокулярной линзы задней камеры

», Глаз и контактные линзы, т.________________, №, стр. – , .

[] SS Chaurasia, R. Champakalakshmi, A. Li et al., «Воздействие

Эбрин-клея на биомеханические свойства мембраны человека.

Десцеметова мембрана», PLoS One, vol. , №, ArticleID

e-, .

[] HM Anwar, A. El-Danasoury и AN Hashem, «Они используют

brin-клея для герметизации микроперфораций десцеметной мембраны

, возникающих во время глубокой передней пластинчатой кератопластики», Cornea,

vol. .—— нет., стр.  –,.

[] Н.С. Чоудхари, А. Неог, А. Шарма, Г. К. Айер и Б. Срини —

васан, «Наш опыт имплантации с помощью герметика Эбрин

клапана глаукомы Ахмеда», Индийский журнал офтальмологии,

т., №, стр.,.

[] J. F. Panarelli, M. R. Banitt и P. A. Sidoti, «Scleral stula clo-

, уверенная во время перестановки трубки дренажного устройства при глаукоме:

новая техника», Archives of Ophthalmology, vol.———, нет. ,

с. – , .

[] С. Монга, А. Гупта, Р. Кекунная и др., «Детство ptery-

gium: описательное исследование  случаев, представленных в специализированный центр помощи

», Американский журнал офтальмологии, т., №,

стр. .e – .e, .

[] П.К. Сингх, С. Сингх, К. Вьяс и М. Сингх, «Конъюнктивальная аутокоррекция

без клея Фбрина или швов для хирургии птеригиума»,

Роговица, т. , нет., стр. – ,-.

[] J.D.Welder, H.K.Pandya, N.Nassiri, andA.R.Djalilian,

«Трансплантация конъюнктивальной лимбальной аутографии и аллографии»

с использованием клея Эбрин, Лазеры и визуализация офтальмологической хирургии, вып.

-, нет. , стр.  – ,.

[] JM Martinez-de-la-Casa, O. Rayward, F. Saenz-Frances, C.

Mendez, ESBueso, andJ.Garcia-Feijoo, «Useofabrin

клей для конъюнктивы. закрытие при трабекулэктомии », Acta

Ophthalmologica, vol., №, стр. – , -.

[] M.C.Sniegowski, A.Kelmenson, D.G.Gregory, andV.D.

Дурайрадж, «Ремонт субконъюнктивы без швов через небольшой разрез.

Выпадение жира», Офтальмологическая пластическая и реконструктивная хирургия, т.

, нет., Пп. – , .

[—-] RAMahdyand M.M.Wagieh, «Клей Safetyandeacycacyofbrin

против викриловых швов при рецидивирующем птеригиуме с амниотической мембраной

», Ophthalmic Research, vol., no. , пп. —

, .

[] AE Grau и JA Dur

an, «Лечение большой перфорации роговицы

многослойной амниотической мембраной и

TachoSil», Роговица, т., № . , стр. – , .

[] Л. Хе и Э. Э. Манш, «Фибриновый клей для предотвращения повторного врастания эпителия

при LASIK ap с центральным дефектом петлицы

», Журнал катарактальной и рефракционной хирургии, вып.

, нет. , стр.  – , .

[] LRDoss, E.LaurenDoss и R.PhilipDoss, «Paste-pinch-

разрезанная конъюнктивопластика: субконъюнктивальная инъекция brin герметика.

при лечении конъюнктивохалазиса», Cornea, vol. ., стр.

 – , .

[] U.Bracale, M.Rovani, A.Picardoetal., «Benecialeectsof

brin glue (Quixil) по сравнению с традиционным методом Лихтенштейна

при герниопластике паховой грыжи: рандомизированное клиническое испытание». ”Грыжа,

.

[] G.Campanelli, MH Pascual, A. Hoeferlin et al., «Рандомизированное,

контролируемое слепое исследование tisseel / Tissucol для фиксации сетки у

пациентов, перенесших технику Лихтенштейна для первичной пластики паховой грыжи

: результаты исследования TIMELI, Анналы хирургии, т.

, №, стр. – , .

[] G. Campanelli, M. Cavalli, CJ Sfeclan и A. Biondi, «Reduc-

послеоперационная боль: использование Tisseel для фиксации сетки при лечении паховой грыжи

», Хирургические технологии Международный, т.

, стр.  – ,.

[] S. S

ozen, S. Cetink

unar, S. Emir и FM Yazar, «Сравнение швов

и человеческого клея brin для фиксации сетки во время открыть

Паховая герниопластика », Annali Italiani di Chirurgia. Inpress.

[] А. Касаротто, В. Милителло, Г. Пьятто, М. Группо и К. Милителло,

«Герниопластика у пожилых людей с высоким риском: эффективность клея Эбрина»,

Журнал Американского гериатрического общества, вып., no., стр.

,.

[] DE Tripoloni и MC Schierano, «Комментарии к статье

cle« Открытая пластика паховой грыжи по Лихтенштейну без натяжения:

Использование клея Фбрина по сравнению с швами для фиксации сетки »Negro et al.

др., «Грыжа», т., №, стр.   – ,.

[—-] П. Негро, Л. Д’Амор и Ф. Госсетти, «Лихтенштейнская пластика паховой грыжи

: клей или нить для фиксации сетки?» Грыжа,

об., нет. , стр.    –,.

[] S. Morales-Conde, G. Su

arez-Artacho, M. Socas, and A. Bar-

ranco, «Влияние герметика Эбрина на предотвращение послеоперационного периода.

серома и нормализация брюшной стенки после лапароскопической операции.

пластика вентральной грыжи », Хирургическая эндоскопия, т., № , с.

 – ,-.

[] JHMontes, AVBigolin, R.Ba

uetal., «Анализ адгезивов

, полученных в результате фиксации сетки с помощью фиксатора brin и шва

: экспериментальная внутрибрюшинная модель», Revista do Col

egio

Brasileiro de Cirurgi

oes, vol.________________, №, стр. – , .

[] Х. Тран, Л. Салиба, Э. Чандратнам, И. Тьюринган и У.

Хоторн, «Стратегии минимизации спаек с интрапериодической сеткой.

тонально размещенная сетка при лапароскопической пластике вентральной грыжи»,

Журнал Общества лапароэндоскопических хирургов, т., Вып.

, стр. – , .

[] C.Schug-Pass, DAJacob, J.Rittinghausen, H.Lippert и

F. K

ockerling, «Биомеханические свойства (полу) синтетических клеев

для фиксация сетки при эндоскопической пластике паховой грыжи »,

Грыжа, т. , нет. , стр. - –,-.

(PDF) Проверка адгезии герметиков

222 Справочник по технологии герметиков

11. W.S. Гутовски, Л. Рассел и А. Серра, в науке и технологии строительства

Уплотнения, герметики, остекление и гидроизоляция, Том 2, ASTM STP 1200, J.M.

Klosowski (Ed.), Стр. 87, Американское общество испытаний и материалов, Филадельфия,

PA (1992).

12. W.S. Гутовски, П. Лалас и А.П. Серра, в науке и технологии строительных уплотнений,

Герметики, остекление и гидроизоляция, Том 5, ASTM STP 1271, M.Лакасс (Ред.), Стр.

97, Американское общество испытаний и материалов, Филадельфия, Пенсильвания (1995).

13. J.D. Ferry, J. Am. Chem. Soc., 72, 3746 (1950).

14. M.L. Уильямс, Р.Ф. Landel, J.D. Ferry, J. Am. Chem. Soc., 77, 3701 (1955).

15. А.Н. Gent, J. Polym. Sci. А-2, 9, 283 (1971).

16. Стандарт Американского общества испытаний и материалов (ASTM) № C794-06: «Руководство по стандарту

для структурного остекления» (2006).

17.N.E. Шепард, в «Долговечность строительных герметиков», RILEM Proc., Том 37, A.T. Вольф

(ред.), Стр. 161, E&FN Spon, Лондон (1999).

18. N.E. Шепард и Дж. П. Вайтман, в науке и технологии строительных уплотнений,

Герметики, остекление и гидроизоляция, Том 5, ASTM STP 1271, М. Лакасс (ред.), Стр.

226, Американское общество испытаний и материалов, Филадельфия, Пенсильвания (1995).

19. A.P. Cerra, J. Testing Eval., 23, 370 (1995).

20. A.P. Cerra, W.S. Гутовски, in Science and Technology of Building Sealants, Sealants,

Glazing and Waterproong, Volume 5, ASTM STP 1271, M. Lacasse (Ed.), P. 209,

Американское общество испытаний и материалов, Филадельфия, Пенсильвания (1995).

21. Дж. Икер и А.Т. Вольф, в трудах симпозиума по строительным герметикам: материалы,

Свойства и рабочие характеристики, ASTM STP 1062, T.F. О’Коннор (Эд), стр. 67, Американское общество испытаний и материалов

, Филадельфия, Пенсильвания (1990).

22. W.J. Dixon, J. Am. Стат. Assoc., 69, 967 (1965).

23. Стандарт Американского общества испытаний и материалов (ASTM) № C794-80, «Стандарт

метод испытания на отслаивание эластомерных герметиков для швов» (1980).

24. Стандарт Американского общества испытаний и материалов (ASTM) № C719-05, «Адгезия

и когезия эластомерных герметиков для швов при циклическом движении (цикл Хокмана)»

(2005).

25.Стандарт Американского общества по испытаниям и материалам (ASTM) № C1519-04,

«Оценка долговечности герметиков для строительных конструкций с помощью лабораторных ускоренных процедур выветривания

» (2004).

26. Стандарт RILEM: RILEM TC 139-DBS: «Метод испытания на долговечность — определение

изменений адгезии, когезии и внешнего вида эластичных атмосферостойких герметиков для высокодвижущихся фасадных швов

после воздействия искусственного атмосферного воздействия. Матер.Struct., 34,

579 (2001).

27. ISO 4892-Часть 2: 2006 Пластмассы, «Метод воздействия лабораторных источников света. Часть

2: Ксеноновые лампы» (2006).

28. ISO 4892-Часть 3: 2006 Пластмассы, «Метод воздействия лабораторных источников света. Часть

3: Флуоресцентные УФ-лампы» (2006).

29. (a) ISO 9047: 1989 и (b) ISO 9047: 2001. «Строительство зданий — Соединение продуктов

— Определение адгезионных / когезионных свойств герметиков при переменной температуре» (1989 и 2001 гг.) ).

30. ISO / DIS 11600: 2002, «Строительство зданий — Соединительные материалы — Классификация и

Требования к герметикам» (2002).

31. A.T. Вольф и Н. Эномото, «Метод испытания на долговечность — определение изменений адгезии, сцепления и внешнего вида эластичных атмосферостойких герметиков

после воздействия на статически отвержденные образцы

искусственным атмосферным воздействиям и механическим циклам» в RILEM

Технический комитет 190-SBJ: Документ №№15, Предлагаемая техническая рекомендация RILEM

(RTR) Метод ускоренных испытаний на атмосферостойкость — проект рабочей группы

Версия 2006-08031 (2006).

Требования к отопительной воде

Теплоноситель

Во избежание коррозии настоятельно рекомендуется соблюдение VDI 2035 часть 1/2005 (поправка 12/2006) и VDI 2035 часть 2 1998 и 2009 гг. .

Чугунные радиаторы с их специфическими свойствами (точками уплотнения) требуют подходящего теплоносителя для безопасной работы.То же самое относится к радиаторам, фланцам и насосам других звеньев. Подробно указаны требования к отопительной воде.

Жесткость воды

Согласно VDI 2035, часть 1, никаких специальных требований (кроме циркуляционных водонагревателей и систем с электрическим обогревом) к системам с температурой до 50 кВт не предъявляется. Начиная с 51 кВт сумма щелочноземельных элементов и общая жесткость максимально ограничены. Это может вызвать смягчение воды.

Согласно VDI 2035 возможные утечки из мест уплотнения возвращаются в частично или полностью умягченную воду.В первую очередь, изначально заметны протечки, вызванные образованием соляной корки. Позже в зоне уплотнения может произойти утечка воды и коррозия.

Структура используемых уплотнений имеет эффект набухания. Возможно, что несущая среда диффундирует через уплотнение. Сначала вода (несущая среда) испаряется на поверхности. Это позволяет увеличить содержание воды на кромке уплотнения.

В случае частично или полностью умягченной воды первоначально вместо гидрокарбоната кальция присутствует гидрокарбонат натрия.Его можно превратить в легкорастворимый и сильно щелочной карбонат натрия на уплотнительной кромке. Этот карбонат может разлагать органические компоненты уплотнений и герметизирующего материала путем гидролиза. В результате значительно повышается водопроницаемость герметиков. Это приводит к дальнейшим утечкам.

Водно-гликолевая смесь

Диффузионные характеристики уплотнений значительно улучшаются за счет снижения поверхностного натяжения гликолевой смеси.Таким образом, отчетливо видны небольшие утечки.

Сухой Восстановление кислорода

Химическое восстановление кислорода зависит от нескольких факторов. (Концентрация содержания кислорода, концентрация восстанавливающего агента, содержание PH и температура.

Следовательно, пригодность и дозировка агента должны определяться экспертами. Необходимо соблюдать токсикологические и физико-химические свойства. Как и при использовании кислородных связующих, могут возникнуть проблемы с повышенной утечкой точек уплотнения (VDI 2035) через отопительную воду, а также, как следствие, образование корки и коррозия.

Ингибиторы

Назначение ингибиторов коррозии — препятствование возможной кислородной коррозии. Примечательно, что при недостаточной дозе анодного ингибитора или локальном подавлении доступа к анодному ингибитору в незащищенной анодной области может возникнуть повышенное образование коррозии.

Одним из ингибиторов являются пленкообразующие амины. Части этих аминов обладают диспергирующим действием и могут растворять существующие отложения. Пленкообразующие амины обычно плохо совместимы с фосфатами и могут нарушать их функции.Это может вызвать разрушение эластомерных материалов, выделение смол или разложение и окисление. В результате могут быть повреждены уплотнения или могут образоваться отложения в котлах или радиаторах.

Сборка уплотнений

Для всех плоских прокладок необходимо уделять внимание их установке. Только правильно установленные прокладки предотвращают их структурные изменения и протечки.

Толщина уплотнений 1,5 мм.

Момент затяжки литых радиаторных уплотнений (ниппелей) GURATEC указан как минимум 320 Нм.

Краткое описание

При мощности 51 кВт особые требования предъявляются к воде (растительной среде). Поскольку взаимодействие различных систем, химические, биохимические, токсикологические и физические реакции неизбежно вызывают профессиональную и профессиональную очистку воды. Это могут гарантировать только специализированные компании / специалисты.

Литые радиаторы снабжены плоскими прокладками, как и другие радиаторы, фланцы или фитинги для насосов. Это может привести к коррозии в случае неправильного состава воды для предварительного отопления или неправильной интерпретации условий в установке.

Литые радиаторы GURATEC имеют среднюю скорость утечки и коррозии. Неисправная вода может вызвать утечки и коррозию. В этом случае это не заводские неисправности, и на них не распространяется обычная гарантия производителя.

При правильной эксплуатации литые радиаторы исторически занимают до 100 лет.

GURATEC обычно предписывает использование бескислородной воды в соответствии с VDI 2035 для эксплуатации литых радиаторов. Если другие компоненты установки (например, котлы и т. Д.) Или описанные накладные расходы на производительность становятся необходимыми, подготовка воды для установки становится необходимой, тогда ответственность за подготовку и, как следствие, безопасность установки ложится на гарантию оператора установки или ответственного специального предприятия.Производитель не может оценить большое количество химических / физических событий и сокращений в подготовительных цехах во время производства.

Они должны оцениваться только экспертами на месте и в зависимости от системы.

Если в крупной установке утечки обнаруживаются в нескольких радиаторах, фланцах, соединениях насосов, точках конопли, клапанах или фитингах, то следует определить химическую совместимость добавок, содержащих воду, и их влияние на систему. сначала проверьте.

Источник: www.gussradiatoren.info

Патент носимых искусственных органов на носимые искусственные почки (WAK) 3,0

Ли Спринг приобретает M&S Spring

Lee Spring , мировой лидер в производстве стандартных и нестандартных пружин, приобрела компанию M&S Spring из Фрейзера, штат Мичиган, специалистов по быстрым прототипам нестандартных пружин, требующих быстрого ремонта и количества от штучных до пилотных запусков большого объема.

«Приобретение M&S Spring расширяет наши производственные возможности в поддержку постоянного роста, особенно в области быстрого прототипирования пружинного бизнеса. Компания M&S Spring имеет выдающуюся репутацию производителя высококачественных запчастей за 60 лет работы. У них есть высококвалифицированная команда сотрудников, которые специализируются на проектировании, дизайне и производстве пружин. Их опыт в краткосрочном прототипировании нестандартных пружин и их обширные знания плоских пружин отлично подходят для нашего бизнеса », — говорит Стив Кемпф, генеральный директор Lee Spring .«M&S Spring продолжит обслуживать клиентов на своем существующем предприятии во Фрейзере, штат Мичиган, плюс теперь они также будут иметь доступ к более широкому спектру возможностей через глобальные производственные операции Lee Spring. Это приобретение расширяет предложение, доступное клиентам Lee Spring по всему миру за счет расширения производства и опыта ».

BIG KAISER представляет пятое ежегодное пожертвование в пользу NRL

Клиенты BIG KAISER помогли собрать 6275 долларов в пользу Национальной лиги робототехники (NRL) — пятый ежегодный взнос в программу.

Пожертвование составляет 2% от всех квалифицированных заказов от Национальной ассоциации инструментальной и механической обработки (NTMA) компаний-членов в течение последних двух месяцев календарного года. Производители размещали заказы на режущие инструменты, держатели инструментов, зажимные приспособления и системы измерения инструмента, одновременно зарабатывая средства для NRL.

Национальная лига робототехники (NRL) — это программа развития производственного персонала NTMA, которая организует студенческие команды для разработки и создания роботов с дистанционным управлением (ботов) для участия в соревнованиях в стиле гладиаторов. В процессе создания ботов студенты получают практические знания в области науки, технологий, инженерии и математики (STEM) — все необходимые навыки для производственной карьеры.

«Мы не просто боремся с нехваткой навыков у наших сотрудников, у нас также есть« пробел в интересах ».NRL помогает создать ажиотаж в отношении производственных технологий и карьеры в STEM », — говорит Роджер Аткинс, президент NTMA. «Мы ценим постоянную поддержку BIG KAISER из года в год и, конечно же, всех членов NTMA, которые участвуют в программе поддержки NRL».

«Я очень рад, что мы смогли внести свой вклад в NRL, несмотря на действительно трудный год. Мы должны быть рядом с этими детьми и продолжать участвовать во всех видах программ по продвижению производственной карьеры », — говорит Крис Кайзер, исполнительный советник BIG KAISER.

Прикладные производственные технологии Нанимает Стивена Р. Джонстона

Прикладные производственные технологии (AMT), крупнейшая независимая инжиниринговая компания Северной Америки, поддерживающая производителей, робототехнические компании, системных интеграторов, производителей линий и пользователей Робототехники по всему миру, нанял Стивена Р. Джонстона в качестве директора Controls Application.

«Стив — отраслевой профессионал с подтвержденным опытом лидерства в области автоматизации и привносит дополнительные силы в нашу команду по контролю и автоматизации по мере нашего дальнейшего роста», — говорит главный операционный директор Крейг Сальваладжио.«С ростом AMT в области системной интеграции и решений для управления Стив будет работать над дополнительным лидерством в группах и проектах по мере расширения нашего присутствия в новых отраслях. В дополнение к своему бизнес-руководству он будет поддерживать команду продаж с оценкой, а группу исполнения — с управлением проектами. Стив — профессионал в своей отрасли, и он будет работать над тем, чтобы представлять технические возможности и этику AMT на благо нашей отрасли ».

Джонстон привнес в свою новую должность в AMT почти три десятилетия опыта работы на самых разных должностях в сфере промышленной автоматизации и систем управления.В последнее время Джонстон занимал должность старшего инженера-электрика в крупной компании по производству упаковочной продукции и систем, где он курировал капитальные проекты и поддерживал работу завода. За 25 лет до этого Джонстон владел и управлял компанией JS Controls, Inc., которая специализировалась на автоматизации и интеграции систем в регионе Юго-Восточный Мичиган.

Джонстон имеет различные сертификаты и обучение, включая сертификацию Schneider Unity Pro по программированию ПЛК и обучение по OCS от Horner Automation для ПЛК / HMI, а также является членом Президентского клуба Sandler Sales Institute.На своей новой должности в AMT Джонстон работал со всеми основными отраслевыми брендами, включая Rockwell Automation, Allen Bradley, Siemens, SquareD, Modicon, Telemecanique, General Electric, Horner и Unitronics.

Производитель добавок Green Trade Association объявляет о новых членах

Ассоциация экологической торговли производителей добавок (AMGTA) , глобальная торговая организация, созданная для продвижения экологических преимуществ аддитивного производства (AM), объявила о том, что еще восемь ведущих организаций AM присоединились к торговая группа по продвижению устойчивости в AM, доведя число своих членов до двадцати членов.

В качестве нового члена-учредителя присоединяется ExOne , пионер и мировой лидер в области промышленных систем 3D-печати с использованием технологии струйной 3D-печати. В качестве члена-учредителя ExOne будет работать вместе с существующими членами-учредителями Sintavia LLC , разработчиком и 3D-принтером компонентов для полета и запуска нового поколения, Taiyo Nippon Sanso Corporation (одна из операционных компаний Nippon Sanso Holdings Corporation) , поставщик стабильных промышленных газов для самых разных отраслей промышленности; и QC Laboratories Inc. , передовая лаборатория неразрушающего контроля, специализирующаяся на компонентах AM. Эти четыре соучредителя будут определять стратегическое направление AMGTA, обеспечивать надзор за управлением и рассматривать будущие исследовательские проекты, за которые члены могут проголосовать.

К AMGTA в качестве новых участников-участников присоединились: BASF 3D Printing Solutions , поставщик решений для 3D-печати по всей цепочке добавленной стоимости аддитивного производства под брендом Forward AM; DyeMansion , мировой лидер в области автоматизированных рабочих процессов постобработки для промышленной 3D-печати полимеров; Институт лазерных технологий им. Фраунгофера (ILT), — один из ведущих мировых научно-исследовательских институтов в области лазерного аддитивного производства; HP Inc., мировой лидер в области решений для 3D-печати и цифрового производства для устойчивого производства; Rusal America , дочерняя компания Русала, ведущего мирового производителя низкоуглеродистого алюминия; TRUMPF , одна из ведущих мировых компаний в области станков, лазерных технологий и аддитивного производства для промышленного применения; и 6K , ведущий производитель металлического порошка, который устанавливает новый «зеленый» стандарт AM, используя устойчивые источники в качестве сырья для производства порошка премиум-класса на своей платформе UniMelt.

Эти новые Участвующие члены будут работать вместе с существующими Участвующими членами. AMEXCI AB , ресурс для обеспечения защиты Nordic Industries в будущем, ускорения внедрения технологий аддитивного производства; Датский AM Hub , координатор в Дании по экосистеме аддитивного производства; EOS , ведущий мировой поставщик технологий для промышленной 3D-печати металлов и полимеров; GE Additive , мировой лидер в области аддитивного дизайна и производства, новаторский процесс, который может трансформировать бизнес; Materialize , основа 3D-печати, объединяющая три десятилетия опыта в новаторских программных решениях и услугах; Национальный производственный институт Шотландии , группа ведущих промышленных предприятий, занимающихся НИОКР, трансформирующих навыки, производительность и инновации в Шотландии; Siemens Digital Industries Software , двигатель проектирования, разработки и трансформации производства с портфелем цифровых корпоративных решений Xcelerator; SLM Solutions Inc. , ведущий поставщик промышленных машин для 3D-печати металла, специализирующийся на аддитивном производстве металлов и мультилазерных технологиях; и Stryker , одна из ведущих мировых компаний в области медицинских технологий.

«Я рада официально приветствовать ExOne на борту в качестве нового члена-учредителя AMGTA, а также каждой из наших новых организаций-участниц», — говорит Шерри Хендель, исполнительный директор AMGTA. «Их стремление поддерживать миссию нашей торговой группы позволяет AMGTA продолжать рост и помогает финансировать новые исследовательские проекты в области устойчивого развития в аддитивном производстве.Я с нетерпением жду возможности работать со всеми нашими членами, поскольку мы расширяем AMGTA как ключевой отраслевой ресурс для продвижения устойчивости в отрасли AM в этом году и в дальнейшем ».

THK празднует 50-летие инновационных продуктов линейного перемещения

Будучи пионером в области линейных перемещений, THK за последние пять десятилетий внедрила инновации в высококачественные прецизионные компоненты перемещения, установив эталон в отрасли.

В 1971 году в Мегуро-ку, Токио, была основана THK под своим первым названием Toho Seiko Co., Ltd. В 1972 году THK стала первой компанией в мире, разработавшей метод линейного перемещения с роликовый контакт и начал производство и продажу коммерчески доступного результата: направляющих линейного перемещения (LM). В 1977 году был открыт завод THK Kofu Plant, первый полномасштабный завод по производству направляющих LM. Это был первый шаг THK к расширению производственных мощностей. Оттуда THK начала свою деятельность по всему миру и расширилась до Северной Америки и Германии.Стремясь к глобальному росту, THK руководствовалась духом новаторства и решимостью решать дилеммы клиентов с помощью передовых решений. Ассортимент продукции расширился за счет включения шариковых шлицев и шарико-винтовых пар, направляющих LM, приводов и перекрестно-роликовых колец. Стремление к инновациям привело к разработке запатентованной компанией THK конструкции шара с сепаратором. Эта конструкция, состоящая из пластиковой конструкции, которая обеспечивает карман, в котором металлические шарики катятся и остаются разделенными, снижает износ и трение, удерживает смазку, что обеспечивает более длительный срок службы подшипников и дает заказчику превосходное снижение шума во время работы.

Инновационные продукты, а также высококвалифицированные отделы продаж, проектирования и мехатроники сделали THK мировым лидером в производстве компонентов линейного перемещения. Фактически, только за последние десять лет THK продала достаточное количество направляющих LM, которые, если выстроить их в линию, облетят земной шар на экваторе.

Пионеры в области линейных направляющих с 1971 года, THK продолжает этот же дух и в 2021 году. Недавно THK представила ряд инноваций для удовлетворения потребностей клиентов в постоянно меняющемся мире. Их продукты можно найти в робототехнике, производственном оборудовании, медицинских / хирургических устройствах, упаковке, производстве полупроводников и многом другом.«Мы гордимся всем, чего мы достигли за последние 50 лет», — прокомментировал Эд Джонсон, вице-президент по продажам THK America, Inc. «Мы — компоненты, которые входят в то, что вы создаете, и мы рады, что так много наших клиентов почитают нас как ценного партнера. У всех нас есть потребность двигаться вперед, и независимо от того, измеряете ли вы это движение в субмикронах или в метрах, THK будет продолжать прислушиваться к вашим потребностям и предоставлять решения, позволяющие их превзойти. Единственное ограничение — это ваше воображение, потому что, если вы можете это вообразить, мы можем помочь вам спроектировать и построить его.»

THK производит широчайший ассортимент продукции для линейного перемещения, включая направляющие LM, шарико-винтовые передачи, механические приводы и шариковые шлицы, кольца с перекрестными роликами и многое другое. Вся продукция THK разработана и изготовлена с учетом самых строгих требований. Опытная глобальная команда инженеров THK может предоставить индивидуальные решения для линейного перемещения из своих стандартных продуктов для линейного перемещения, а также из продуктов мехатроники для самых требовательных приложений.

Стоматологическая хирургия — частный стоматолог в Норидже

Обновлено: 05.01.2021

Мы открыты во время действующей государственной изоляции

Команда рада сообщить, что хирургия открыта в обычном режиме для планового и неотложного лечения.

Все пациенты должны приходить на прием.

Мы принимаем новых пациентов — так что свяжитесь с нами, если вы хотите присоединиться к Norwich’s Premier Dental Surgery.

Как всегда, мы стремимся быть здесь и обеспечивать наилучший уход для всех наших пациентов в безопасной обстановке.

Мы принимаем все меры предосторожности в соответствии с правительственными директивами по борьбе с Covid 19.

В дополнение к нашим строгим гигиеническим протоколам мы установили большие объемы вентиляции и средства для уничтожения вирусов в окружающей среде, которые уничтожают вирусы в воздухе.

Мы также рады объявить об установке еще одного совершенно нового современного процедурного кабинета. Это позволит доктору Хангуре сократить время ожидания за счет ротации процедурных кабинетов при соблюдении строгих протоколов уборки.

Важные инструкции

Пожалуйста, не приходите, если у вас есть одно из следующего:

Лихорадка / или если вы чувствуете жар потеря обоняния / вкуса
Любой контакт с людьми, инфицированными COVID-19
Путешествовал в течение последних 14 дней в зону повышенного риска

Если возможно, подтвердите это, ответив на текст нашего напоминания или по электронной почте.

Пожалуйста, приходите только по предварительной договоренности.

Пожалуйста, оставьте личные вещи дома или в машине.

Пожалуйста, подождите в своей машине и позвоните нам, чтобы сообщить, что вы приехали, и один из сотрудников приедет за вами. Если это невозможно, у нас есть ограниченное количество сидячих мест на социальном дистанцировании.

Пожалуйста, платите бесконтактно / картой.

Спасибо за вашу поддержку в это время.

Ждем вас в ближайшее время.

С наилучшими пожеланиями — д-р Хангура и команда

Нейромодулятор и искусственная почка будут рассмотрены в рамках программы ускоренного доступа FDA

Носимая искусственная почка (WAK) — любезно предоставлено Стивеном Брашером

Нейромодулятор, созданный бостонской компанией PathMaker Neurosystems and Blood Purification Technologies. Носимая искусственная почка, только что стала одним из первых устройств, которые были приняты в Программу ускоренного доступа FDA для «прорывных» устройств.Эта разработка является победой для обеих компаний, а также для FDA, чьи усилия по продвижению 6-месячного пути привели к тому, что только одно другое устройство попало в конвейер EAP.

Нейромодулятор PM-2200 разрабатывается для лечения мышечной спастичности у пациентов с неврологическими заболеваниями, такими как инсульт, церебральный паралич, множественный скелороз и травмы спинного мозга.

Между тем, носимая искусственная почка предназначена для помощи 600 000 пациентов в США с терминальной стадией почечной недостаточности, уровень смертности от которой составляет 20%.Устройство было изобретено нефрологом доктором Виктором Гура из Беверли-Хиллз, Калифорния.

Вступление в программу должно означать более быстрое одобрение (или возможное отклонение), поскольку FDA сообщает на веб-сайте EAP, что оно «может принять большую степень неопределенности профиля польза-риск для этих устройств, если неопределенность в достаточной степени уравновешена другими. факторы, в том числе вероятные преимущества для пациентов, имеющих более ранний доступ к устройствам EAP, и адекватный постмаркетинговый контроль для поддержки утверждения на премаркете.«

Ускоренный путь предназначен для устройств, предназначенных «для лечения или диагностики угрожающих жизни необратимо изнурительных заболеваний или состояний», которые предлагают клинически значимое преимущество перед утвержденными альтернативами. Кроме того, чтобы исследуемое устройство получило статус EAP, FDA должно утвердить свой план разработки данных.

«Благодаря программе FDA Expedited Access Pathway мы сможем быстрее вывести на рынок эту революционную технологию для лечения нарушений мышечного тонуса», — сказал генеральный директор PathMaker д-р.Надер Ягуби в заявлении. «Как одна из первых компаний, выбранных для участия в этой программе, мы надеемся на сотрудничество с FDA, чтобы быстро сделать MyoRegulator доступным для пациентов и клинических учреждений по всему миру».

Гура говорит, что носимая искусственная почка, носимая снаружи, сократит количество госпитализаций для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которым в настоящее время необходимо проводить до 12 часов в неделю, привязанных к аппарату для диализа почек. Испытания устройства на людях проводились в Вашингтонском университете в Сиэтле, и подробности будут представлены на этой неделе на ежегодной конференции Американского общества нефрологов в Сан-Диего.

«Мы очень рады, что FDA наградило носимую искусственную почку своей новой системой ускоренного доступа», — говорится в заявлении Гура. «WAK разрабатывался в течение 14 лет, и это обозначение приближает нас на один жизненно важный шаг к тому, чтобы сделать его доступным для широкой публики. Вскоре мы надеемся улучшить жизнь пациентов, находящихся на гемодиализе, в США и во всем мире с помощью WAK. . »

Разработка должна понравиться FDA не меньше, чем Ягуби и Гура. Руководитель отдела устройств агентства (CDRH), д-р. Джефф Шурен регулярно продвигает программу EAP как важнейшую составляющую своего плана по ускорению согласования. Преимущества программы включают приоритетный доступ к рецензентам FDA и возможность проведения более коротких клинических испытаний с использованием промежуточных или суррогатных конечных точек.

Но отраслевые юристы заявили FierceMedicalDevices , что у них есть некоторые сомнения по поводу программы. Устройства, одобренные в рамках программы EAP, с большей вероятностью будут подвергаться жесткому постмаркетинговому надзору, но в окончательном руководстве, выпущенном в апреле 2015 года, не уточняется, что произойдет, если постмаркетинговые данные вызывают беспокойство или разочаровывают.

На ежегодной отраслевой конференции AdvaMed Шурен сообщил FierceMedicalDevices , что в таком сценарии FDA может отозвать одобрение устройства, как если бы продукт был одобрен обычными способами.

AdvaMed тепло встретила программу EAP. После выпуска проекта руководства в апреле 2014 года AdvaMed заявила, что этот путь не соответствует намерениям Конгресса, изложенным в Законе о модернизации FDA 1997 года.

Торговая ассоциация успешно лоббировала включение более амбициозного пути ускоренного развития устройств в Закон о лечении 21 века с целью пересмотра регулирования производства лекарственных средств и устройств; всеобъемлющий законопроект легко прошел палату, но еще не вынесен на голосование в сенате.

Еще одна проблема отрасли — возможность слишком узкого показания в результате более короткого испытания.

Тем не менее, сейчас в рамках инициативы EAP проходят проверку три известных устройства, приближающихся к своему полугодовому юбилею. В июне Cohera Medical объявила, что рассасывающийся синтетический герметик Sylys для предотвращения утечек во время хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте находится на стадии рассмотрения.

Специалисты отрасли должны внимательно следить за нейромодулятором MyoRegulator, носимой искусственной почкой и хирургическим герметиком Sylys, поскольку программа EAP символизирует более широкий подход, который Шурен хочет использовать в качестве главы подразделения устройств FDA.