Reinzosil герметик инструкция: торговая марка, использование, преимущества и недостатки

Содержание

торговая марка, использование, преимущества и недостатки

Многие владельцы машин знают производителя Виктор Райнц: он поставляет герметики для авто высокого качества.

Их можно использовать в разных направлениях по ремонту автомобилей, герметизации, с ними легко и удобно работать.

Такой фиксатор покупается с учетом проблемы клиента: в серию фиксаторов входят 3 известных средства.

Производитель Victor Reinz

Фирма Victor имеет длинную историю.

В 1920 году немец по фамилии Reinz создал свою лавку скобяных деталей, а позже начал выпускать разные вещества и расходники для ремонта двигателей авто.

В 1993 году торговая марка стала частью огромной корпорации Дана, а также появился новый бренд под названием Victor Reinz.

На сегодня филиалы корпорации есть в 33 странах, а главный офис находится в Америке.

Фирма является специалистом по изготовлению разных деталей для авто: уплотнители, герметики, в том числе Виктор Райнц.

Эти средства очень любят многие профессионалы и их знают во многих странах.

Использование фиксатора Reinz

Данный продукт Victor применяется в разных направлениях. Они выступают в роли уплотнителя для разных узлов в машинах: КПП, мост, цилиндр, двигатель, корпус.

Такими средствами фиксируют фары, другую оптику, устанавливают стекла в авто. Также герметик хорошо подходит для электроизоляции, капсулирования электротехнических деталей, при этом обеспечивает хороший срок эксплуатации деталей.

Вещество хорошо подходит для герметизации резьбы, даже если есть соприкосновение с водой или высокое давление.

Фиксаторы отлично подходят не только для машин, их используют в промышленности, например, для насосов, нагнетателей, электрических станций.

Главные средства в серии герметика

Для решения разных вопросов по герметизации применяют два варианта веществ Victor – Реинзосил или Реинзопласт.

Реинзосил

Это серия фиксаторов Victor, в которую входят два вида герметика, оба в основе имеют силикон:

  1. Самый известный состав Реинзосил, можно найти в любом специализированном магазине, продается в объеме 70 мл или в виде баллончика 200 мл. Он быстро затвердевает, является нейтральным – не испаряет кислоты, поэтому хорошо сочетается с разными материалами. Вещество упаковывается в тару антрацитового тона, после высыхания герметик становится похожим на резину белого оттенка. Он отлично переносит масла, нефтяные продукты, средства для мойки, технические составы. Отлично выносит температуру от -50 до +300, хорошо заполняет все полости.
  2. Реинзосил-т – это очень похожий состав с предыдущим средством, но его можно нагревать только до +200, к тому же он не имеет цвета. Его используют для уплотнения соединений, в которых есть щели и их нужно сделать герметичными. Вещество можно купить только в объеме по 70 мл.

Реинзопласт

Это фиксатор Reinz, который имеет основу из полиуретана, продается в синей емкости по 80 мл или в картридже на 300 мл.

Вещество имеет хорошую текучесть, поэтому заполняет даже самые мелкие зазоры, начинает подсыхать сразу после покрытия.

Это средство Victor не застывает, так как сохраняет свою вязкость на протяжении всего срока использования.

Он используется для уплотнения резьбы, которые часто меняют.

Вещество отлично переносит вибрацию, может использоваться в температурном диапазоне от -50 до +300, хорошо переносит влажность, масла, топливо, технические составы и газы.

Стойкость фиксатора

Многие детали в машине работают в тяжелой среде, к тому же важно использовать уплотнители. Сюда относят прокладки для блока, детали на фланец, насос, поддон.

Если совмещения в моторе, трансмиссии получаются не плотными, то узел вскоре испортится.

Фиксаторы Виктор Райнц отлично выполняют ремонтную работу в машинах, они дают хорошее и качественное уплотнение для всех вышеуказанных узлов, совмещаются с металлом и пластиком, с разными композитами.

Вещества имеют отличную прочность и не боятся:

  1. Механических воздействий – давление, удары, колебания.
  2. Химии – разные щелочи, кислоты, масла и так далее.
  3. Топлива и бензина.
  4. Разных температур, большого подогрева и сильного охлаждения.

Плюсы и минусы герметика

Вещества производятся в малом разнообразии, но это можно отнести и к достоинствам: фиксаторы являются универсальными и могут выступать в роли почти любого узконаправленного средства.

Еще к плюсам Reinz стоит отнести:

  1. Высокий уровень сцепления с металлом и пластиком.
  2. Не боятся различных воздействий: механических, химии, физических.
  3. Продуманная форма производства, можно выбрать необходимый объем.
  4. Получение красивых швов из-за удобной подачи.
  5. Заполнение самых маленьких дефектов.
  6. Высокий уровень качества и долгий сок эксплуатации.

Но минусы тоже есть, это высокая стоимость, хотя она замещается теми преимуществами, которые были указаны выше.

Инструкция использования

Процесс применения герметиков Victor на основе силикона довольно простой, он состоит из таких пунктов:

  1. Предварительный этап – очищение поверхности от старого состава, загрязнений, удаление жира.
  2. Время для сушки.
  3. Наносится фиксатор по нужному основанию нужной толщиной.
  4. После выдавливания герметика важно закрыть емкость, чтобы не было контакта с воздухом.
  5. После минут 15 можно устанавливать деталь.
  6. Быстрота затвердевания около 0,2 мм стыка за 1 час, полное отвердевание произойдет примерно за 24 часа.

Вещество Реинзопласт также выдавливает на поверхность тонкой прослойкой после подготовительного этапа, но части можно соединять сразу, не ждать определенное время. Применять деталь также можно будет без ожидания.

Как удалить старый состав

Если фиксатор Reinz был выдавлен неправильно или есть старое средство, то нужно все это убирать.

Для этого понадобится определенный состав Reinz Re-move, он может легко растворить такие средства.

Жидкость сделана на основе эфирных материалов и продается в виде спрея. Состав распыляется на все основание и далее нужно выждать 10 минут, после этого старое вещество убирается механическим способом.

Есть ли подделки

На торговых точках часто можно увидеть подделки на такие фиксаторы за малую цену, при чем это может и рынок, и даже магазин.

Поэтому, когда приобретается товар Reinz, важно знать отличительные черты оригинала:

  1. Важная информация в инструкции написана красным колером.
  2. Артикул на коробке написан серым оттенком.
  3. На краю указана дата производства и номер партии.
  4. Максимальная температура пишется на оранжевом фоне.
  5. Производитель указан внизу с лицевой стороны на упаковке.
  6. Сферы применения средства пишутся на белых иконках.

Подделка REinz обычно бывает в серых или светлых серых упаковках, а оригинал – только в антрацитовой коробке.

Последние партии средств содержат инструкцию на самой упаковке, а не внутри, это важно знать.

Стоимость оригинального состава Reinz будет выше, чем заменитель, поэтому не нужно пытаться экономить: использование настоящего вещества даст результат с высоким качеством, при этом срок службы деталей машины будет очень длительный.

Герметик Victor Reinz: виды, характеристики, применение

Многие владельцы автомобилей знакомый с герметизирующей продукцией Victor Reinz, эта компания изготавливает качественные и надежные герметики для машин. Данные составы подходят для разного рода работ в сфере автомобильного ремонта, любой герметик victor reinz легко, удобно и быстро наносится. Подбирать герметизирующее средство необходимо, в зависимости от места применения и потребностей, линейка данной продукции включает 3 герметика разного назначения.

Описание компании

Компания Victor Reinz начала свою работу уже достаточно давно. В 1920 году немецкий предприниматель Хьюго Райнц вначале открыл магазин, где продавалась скобяная продукция, спустя несколько лет он начал изготавливать разные изделия и материалы для авто ремонта. В 1993 году эта компания вошла в корпорацию Dana, и именно с тех пор была зарегистрирована новая компания – Victor Reinz.

Сегодня многие филиалы корпорации Dana находятся в 33 странах по всему миру, главный центр располагается в Огайо, США. Корпорация изготавливает различные детали для машин-внедорожников, включая валы, оси, уплотнители, прокладки. Кроме того, она производит герметизирующую продукцию Виктор Рейнз. Герметики этой компании известны по всему миру и применяются многими автовладельцами и профессиональными автомастерами.

Сфера использования герметиков

Герметики Victor Reinz применяются в разных областях. Благодаря этим средствам, уплотняют и герметизируют разные детали и узлы автотранспортных средств, а именно:

  •  коробки переключения передач;
  •  моторные детали и двигатели;
  •  мосты;
  •  цилиндры;
  •  многие другие детали из пластика и металла.

При помощи герметиков Виктор Рейнз приклеивают автомобильные фары, оптические детали, вставляют стекла автомобилей. Victor Reinz подходит для электрической изоляции, а также капсулирования различных электрических и технических соединений. Благодаря этой продукции гарантируется длительный эксплуатационный срок деталей и элементов. Герметики используют для уплотнения и герметизации резьбовых соединений, включая те, которые контактируют с жидкостями, например с водой или маслом, и находятся под высоким давлением.

Герметизирующие составы используют как в автомобильной области, так и в других сферах промышленности, к примеру, в ремонте и обслуживании компрессоров, насосных станций и электрического оборудования.

Популярные герметики Victor Reinz

Для надежной и долговечной герметизации разных соединений и элементов используют две разновидности средств – Victor Reinz Reinzosil и Reinzoplast.

Reinzosil

Изготавливают в этой серии два силиконовых герметизирующих средства – Reinzosil и Reinzosil-t:

  •  Victor Reinz Reinzosil. Это наиболее популярный и востребованный герметик этой компании, он поставляется во многие автомобильные магазины по всему миру, выпускается в пластиковых трубах, объемом 70 мл, и в аэрозольных баллонах, объемом 200 мл. Это средство относится к быстроотвердевающим, оно является нейтральным по своему составу, во время затвердевания не выделяет запах, не содержит кислоты, поэтому подходит для нанесения на любые виды сплавов и металлов. Поставляется в упаковках антрацитового цвета, когда состав затвердевает, образуется прочный шов белого цвета, который напоминает по консистенции резину.

Victor Reinz Reinzosil не боится никаких нефтепродуктов, технических автомобильных жидкостей, моющих веществ и масел. Может эксплуатироваться в температурном диапазоне -50…+300 градусов. Во время нанесения хорошо проникает в наименьшие зазоры, швы и щели;

  •  Reinzosil-t. Этот герметик по своим характеристикам почти такой же, как и предыдущий продукт. Однако он может выдерживать температуру только 200 градусов, и его цвет не белый, а бесцветный, то есть прозрачный. Используется для герметизации плоскостных деталей и соединений, в которых есть зазоры и которые нуждаются в уплотнении. Эти средства поставляется только в тубах объемом 70 мл.

Victor Reinz Reinzoplast

Этот герметизирующий материал изготавливается на основе полиуретана, а не силикона. Поставляется в синих упаковках, объем которых составляет 80 мл, и в специальных картриджах по 300 мл. Эти герметики Victor Reinz обладают повышенной текучестью, поэтому подходят для заполнения зазоров, швов, имеющих минимальную толщину, отлично заполняет зазоры, толщиной меньше 0,15 мм, выполняет свои функции очень быстро, практически сразу после нанесения.

Данное средство является не застывающим, так как его консистенция сохраняется неизменной в течение всего эксплуатационного срока. Герметик необходим главным образом для уплотнения резьбы и прочих соединений, требующих периодической замены. Герметизируемые объекты могут эксплуатироваться в температурном диапазоне -50…+300 градусов, герметик не боится вибрационных нагрузок, газов, воды, нефтепродуктов и высокой влажности.

Устойчивость герметизируемых деталей

Достаточно много автомобильных деталей постоянно работает в сложных, порой даже экстремальных условиях, и при этом они нуждаются в надежном уплотнении. Такими агрегатами и узлами являются фланцевые детали, насосы, прокладки ГБЦ, картеры и поддоны. В случае, если соединения в двигателе машины, коробке передач и мостах не будут максимально уплотненными и полностью герметичными, то детали быстро изнашиваются, и их придется заменять.

Герметики Виктор Рейнз отлично подходят, чтобы уплотнять все вышеперечисленные автомобильные детали и агрегаты, герметизировать можно композитные материалы, пластик и разные виды металлов. Составы имеют надежность, высокую прочность и стойкость к воздействию:

  •  химической продукции, такой как масла, щелочи, кислоты, газы, антифриз, и многое другое;
  •  механических нагрузок, включая удары, вибрационное воздействие, высокое давление;
  •  нефтепродуктов, например дизельное топливо, бензин;
  •  температурных перепадов. Продукция Victor Reinz может работать в широком температурном диапазоне, без повреждений выдерживает частые охлаждения и нагрев до высоких температур.

Достоинства и недостатки

Герметики изготавливают не в очень большом ассортименте, их производят в сером, черном, белом цвете и прозрачными. Они являются универсальными, с легкостью заменяют любые узкопрофильные средства. Вот их основные преимущества:

  •  высокий показатель адгезии к металлу, сплавам, пластику;
  •  устойчивость к химическим веществам, физическим и механическим нагрузкам;
  •  удобство и легкость нанесения, материалы выпускаются в удобных упаковках, и можно подобрать любой требующийся объем;
  •  подача состава из тубы осуществляется дозировано, поэтому швы получаются аккуратные и ровные;
  •  материал в жидком виде глубоко проникает даже в мелкие зазоры и щели;
  •  длительный эксплуатационный срок.

Среди недостатков только один фактор – достаточно высокая стоимость, однако цена этих материалов с лихвой окупается всеми вышеперечисленными преимуществами.

Правила использования

Наносится герметизирующая продукция Victor Reinz несложно, процесс использования включает в себя следующие этапы:

  •  подготавливается поверхность, на которую будет наноситься состав, важно полностью удалить старый герметик, а также убрать пыль, любой мусор, жирные масляные пятна, поверхность обезжиривается;
  •  основание просушивается;
  •  наносится герметизирующее средство оптимальной толщиной, ровным слоем;
  •  тюбик плотно закрывается колпачком, благодаря чему герметик не будет высыхать;
  •  спустя 5-15 минут те детали, на которые был нанесен состав, устанавливают на свои места;
  •  хотя материал затвердевает достаточно быстро, однако, полностью он полимеризуется только через 24 часа.

Victor Reinz Reinzoplast наносится таким же образом, на очищенную поверхность, однако детали необходимо скреплять друг с другом сразу после нанесения состава, не нужно ожидать 5-15 минут. Кроме того, автомобиль или другое устройство можно эксплуатировать сразу же, нет необходимости дождаться полной полимеризации.

Снятие старого уплотнителя

Прежде чем приступать к нанесению нового герметизирующего материала, важно полностью удалить все остатки старого вещества, если они имеются. Компания изготавливает специализированное средство Victor Reinz Re-Move, оно удаляет любые виды герметизирующей продукции. Данный материал поставляется в виде аэрозоля, вещество необходимое распылить на загрязненную поверхность, и спустя 10 минут удалить слой материала механическим способом.

Бывают ли подделки

Специалисты говорят, что на рынке время от времени продают дешевые товары, поделки продукции Victor Reinz. Фальсифицированные материалы можно встретить и в автомагазинах, и на рынках. Важно знать следующие детали, благодаря которым можно отличить оригинал от подделки:

  •  артикул указан серым цветом;
  •  в инструкции изготовителя имеются выделенные текстовые участки, которые обозначены красным цветом;
  •  на крайней части упаковки обязательно должна быть указана дата производства, после чего написан номер партии;
  •  на лицевой стороне упаковки в нижней части имеется название изготовителя;
  •  на оранжевом фоне указано, какова максимальная температура использование состава;
  •  на белом фоне обозначена сфера применения герметизирующего средства.

Поддельная продукция чаще всего производится в светло-серых и серых упаковках, а оригинальные товары поставляются в антрацитовых тубах. Важно учитывать во время выбора средства, что в последних партиях герметизирующих товаров инструкция по использованию находится на упаковке, ее не кладут внутрь коробки. Нужно помнить, что стоимость оригинальных герметиков больше, чем цена поддельного товара, однако нельзя экономить средства, покупая низкокачественный фальсифицированный состав. Лучше заплатить дороже, но гарантированно получить высокое качество герметика, который будет в течение длительного срока успешно эксплуатироваться в автомобиле.

Герметик VICTOR REINZ REINZOSIL 300 Sl

Герметик универсальный VICTOR REINZ REINZOSIL 300 Sl — быстротвердеющий силиконовый уплотнитeльный герметик серого цвета (антрацит), предназначенный для уплотнeния плоских соединений с уплотняемым зазором (в том числе без демонтажа составных частей).

Благодаря своим особым свойствам, REINZOSIL 300 Sl применяется для самых различных задач, например, в качестве уплотнения всех уплотнительных поверхностей при монтаже и ремонте различных агрегатов и оборудования. Особенно подходит для применения в двигателях, коробках передач, мостах, гильзах цилиндров и пр., при ремонте и обслуживании автомобилей. Может применяться при сборке агрегатов любых производителей. Герметик REINZOSIL 300 Sl используется также для герметизации трещин и для мест уплотнения, которые подвергаются существенным относительным смещениям.

Свойства:

  • устойчив к любым минеральным маслам и большому числу синтетических масел, к смазочным материалам, бензиновому и дизельному топливу, холодной и горячей воде, чистящим средствам, солнечному свету, озону и морской воде.
  • может применяться при длительном воздействии температур от — 50 °C до 250 °C, кратковременно до 300 °C.
  • после застывания REINZOSIL практически не имеет запаха.

 Указания по применению:

  1. удалить остатки герметиков и других материалов (масел, смазок и т.д.) средством RE-MOVE.    
  2. вытереть поверхности насухо.
  3. нанести герметик с одной стороны вручную или с помощью пневматического устройства. Сразу установить детали!
  4. рабочая температура составляет от +5 °C до +40 °C. Образование плёнки начинается через 2 — 15 минут, в зависимости от температуры и влажности воздуха. Время полного отверждения зависит в значительной степени от относительной влажности воздуха (RLF) и температуры, а также от ширины (ширины уплотнения) и толщины слоя (высоты зазора).

 Внимание!
 Герметик VICTOR REINZ REINZOSIL 300 Sl (аэрозольный баллон 200 мл) находится под давлением!
 Беречь от нагревания (солнечных лучей, огня, горячих поверхностей). Не подвергать воздействию температур свыше 50 °C.
 Не вскрывать и не сжигать даже после использования!
 

О производителе.

Герметик универсальный VICTOR REINZ REINZOSIL 300 Sl разработан и производится немецкой компанией VICTOR REINZ, основанной в 1920 г.
Уже более 80 лет фирма VICTOR REINZ — член международной корпорации Dana — является одним из наиболее известных производителей разнообразных наборов прокладок, уплотнений и сальников для двигателей и трансмиссий. 
Производство компании сконцентрировано на 23 предприятиях, а сервисное обслуживание клиентов возлагается на 10 сервисных центров, расположенных как в Европе, так и в Америке. 
VICTOR REINZ обеспечивает для своих клиентов самый лучший уровень качества, как в обслуживании, так и в предоставлении продуктов. Чтобы выпускать прокладки, которые имеют превосходные свойства (сопротивление маслу, охлаждающей жидкости и газам) и добиваться самых лучших результатов, VICTOR REINZ использует 14 поставщиков различного сырья. 
Главное отличие VICTOR REINZ составляют современные разработки, что лежат в основе любого изделия. VICTOR REINZ разработал три слоя, которые составляют основу прокладок. Это обеспечивает оптимальную защиту от шума, вибрации, высокой температуры. Кроме того, эта трёхслойная система весит гораздо меньше, чем обычно используемые двухслойные. 
Почти 10 лет VICTOR REINZ является главным поставщиком прокладок мировым лидерам автомобилестроения, таким как: Audi, BMW, FORD, MERSEDES, GM, OPEL, PEUGEOT, RENAULT, SAAB, WOLKSVAGEN, VOLVO. Это позволяет в полной мере ощутить все преимущества VICTOR REINZ, благодаря интересному дизайну, новым разработкам, инженерной поддержке, применению автоматизированных систем управления.

703141420 Герметик прокладка силиконовый термостойкий 200мл (от -50С до +300С) черный,аэрозоль VICTOR REINZ — 70-31414-20

703141420 Герметик прокладка силиконовый термостойкий 200мл (от -50С до +300С) черный,аэрозоль VICTOR REINZ — 70-31414-20 — фото, цена, описание, применимость. Купить в интернет-магазине AvtoAll.Ru Распечатать

443

1

Артикул: 70-31414-20

Код для заказа: 963512

Есть в наличии

Доступно для заказа — >10 шт.Данные обновлены: 10.11.2020 в 04:30

Код для заказа 963512 Артикулы 70-31414-20 Производитель VICTOR REINZ Хим. Свойство не содержающий растворителя Материал силикон Версия Dichtmasse Содержание 200 Область температуры от [°C] -50 Диапазон температуры до [°C] 300 Цвет антрацит Тип контейнера аэрозоль

Отзывы о товаре

Обзоры

Статьи о товаре

  • Герметик силиконовый: герметизация и уплотнение без прокладок 17 Марта 2016

    Во многих агрегатах и узлах автомобилей ключевую роль играет герметичность соединений, которая обеспечивается прокладками. Однако есть и другое средство, которое позволяет отказаться от прокладок — силиконовые герметики. О герметиках, их назначении, типах, особенностях и применении читайте в статье.

Наличие товара на складах и в магазинах, а также цена товара указана на 10.11.2020 04:30.

Цены и наличие товара во всех магазинах и складах обновляются 1 раз в час. При достаточном количестве товара в нужном вам магазине вы можете купить его без предзаказа.

Интернет-цена — действительна при заказе на сайте или через оператора call-центра по телефону 8-800-600-69-66. При условии достаточного количества товара в момент заказа.

Цена в магазинах — розничная цена товара в торговых залах магазинов без предварительного заказа.

Срок перемещения товара с удаленного склада на склад интернет-магазина.

Представленные данные о запчастях на этой странице несут исключительно информационный характер.

095d4531869e2766f678019773e09f61

Добавление в корзину

Доступно для заказа:

Кратность для заказа:

Добавить

Отменить

Товар успешно добавлен в корзину

!

В вашей корзине на сумму

Закрыть

Оформить заказ

Victor Reinz 70-31414-10 герметик 70ml

  • Подбор по авто
  • Descarcă catalog
  • Contacte

069 561-010 068 133-300

Русский Romana CAUTĂ

Categorii

Produse

Coș produse

Intră în cont
  • Catalog produse
    • Сантехника
      • Метолопласт трубы
      • фурнитура
      • поливочный шланг
      • раковины
      • ванны
    • Accesorii auto
      • Stingătoare
      • Razuitoare, perii auto
      • Cablu de otel(Remorcare/Tractare )
      • Deflectoare capotaDeflectoare capota
      • Paravanturi autoParavanturi auto
      • Pompă umflat rotiPompă umflat roti
      • Compresoare auto
      • Trusa medicalaTrusa medicala
      • Huse pentru scaune
      • Huse (volan)Huse (volan)
      • Banda izolatoare
    • Ecipament comercial p\u magazin,oficiu 069500171
      • Ecipament comercial p\u magazin
      • Ecipament comercial p\u oficiu
    • Подготовка топливной смеси
      • Нейтрализация ОГ
        • Лямбда-регулирование
    • CUMPAR PIESE AUTO
      • CUMPAR PIESE AUTO P/U WV
      • CUMPAR PIESE AUTO P/U OPEL
      • КУПЛЮ АВТОЗАПЧАСТИ НА ГАЗ 49,51,52,53
      • КУПЛЮ АВТОЗАПЧАСТИ НА МАЗ
    • СИСТЕМА ОХЛАЖДЕНИЯ
      • Проставки Пайпинги-соединители из алюминия

Герметики и Средство для удаления герметиков

Герметики и Средство для удаления герметиков


Выберите один из трех вариантов, как использовать нужное количество герметика наиболее быстрым и безопасным способом.

Вариант 1 — Калибр щупа и герметизируемый зазор

Решение для профессионала. Щуп подскажет, что вам нужно. Для зазоров до 0,14 мм между двумя уплотнительными поверхностями
, REINZOPLAST — правильный выбор.
Для больших зазоров (≥ 0,15 мм) REINZOSIL герметизирует быстро и надежно.


Вариант 2 — Свойства

Если вы предпочитаете принимать решение на основе температуры, прочности среды, или время высыхания, тогда обзор «Свойства» — это то, что вам нужно. Это показывает вам Подробно все технические характеристики REINZOSIL и REINZOPLAST .



  • Не содержащий растворителей, постоянно эластичный, быстросохнущий силиконовый герметик
  • Устойчив к температурам от — 50 ° C до + 300 ° C
  • Очень хорошая водостойкость
  • Быстрое бескислотное отверждение
  • Без запаха
  • Неопасное вещество (трубка)
  • Уплотнительный зазор ≥ 0,15 мм


  • Прозрачная версия REINZOSIL для видимых герметичных швов
  • Силиконовый герметик, не содержащий растворителей, постоянно эластичный, быстросохнущий
  • Устойчив к температурам от — 50 ° C до + 200 ° C
  • Очень хорошая гидравлическая стойкость
  • Быстрое бескислотное отверждение
  • Без запаха
  • Неопасное вещество
  • Уплотняющий зазор ≥ 0. 15 мм


  • Постоянно пластичный, неотвердевающий полиуретановый герметик
  • Устойчив к температурам от — 50 ° C до + 300 ° C
  • Очень хорошая водостойкость
  • Отсутствие трещин от вибрации
  • Неопасное вещество
  • Уплотнительный зазор ≤ 0,14 мм


  • Высокоэффективное средство для удаления герметика с низким расходом на основе эфирного растворителя и пропеллента
  • Жидкая пленка с высоким сцеплением
  • Также подходит для использования на наклонных и вертикальных поверхностях
  • Также подходит для удаления остатков смолы и лака
  • Быстрое нанесение
  • Не повредит уплотнительная поверхность

Очень важно: перед тем, как приступить к нанесению герметика, уплотняющие поверхности необходимо очистить.С RE-MOVE вы можете теперь получить более чистую уплотнительную поверхность еще быстрее.

Как это работает:

  • Закройте масляные и водяные каналы, а также опорные поверхности, если применимо
  • Баллон хорошо встряхнуть перед использованием
  • Распылить уплотняющие поверхности до постоянной влажности. пленку и дать пропитаться 10 мин.
  • Удалить остатки щеткой или шпателем (Внимание: не повредить уплотнительные поверхности!)
  • Протереть уплотняемые поверхности насухо сухой / безворсовой тканью
  • Переверните баллон после использования и распыляйте, пока распылительная головка не опустеет

Поставка Силиконовый герметик DOUNZOSIL REINZOSIL RTV устойчив к воздействию высоких температур, не содержащий герметика для прокладок —

Описание продукта:

Герметик готовится с применением передовых технологий производства.Однокомпонентный, высокая прочность уплотнения, хорошая термостойкость, прочная атмосферостойкость, не провисающее покрытие поверхности, хорошая маслостойкость, отсутствие коррозии, отсутствие раздражающего газа, отсутствие усадки отверждающих веществ, легкое удаление коллоидов, защита окружающей среды нетоксична. Он не ограничен размером и формой связывающей поверхности. Он может заменить все виды резиновых прокладок, асбестовых прокладок, пробковых прокладок и бумажных прокладок, которые могут эффективно предотвращать утечку воды, масла и газа, а также обладают хорошим уплотнением и эффектом утечки.

Область применения:

Этот клей может заменить все виды резиновых прокладок, асбестовых прокладок, пробковых прокладок и бумажных прокладок, что может эффективно предотвратить утечку воды, масла и газа и имеет хороший герметизирующий эффект. Он подходит для плоской герметизации машин, автомобилей, мотоциклов, тракторов, судовых двигателей, коробок передач, масляных баков, электромеханического оборудования, электроприборов, инструментов, электронного и химического оборудования, а также для герметизации стыков труб и поверхностей стыков крышки.

Инструкции:

1. Очистите поверхность клея водой, пылью, маслом, пятнами ржавчины и другими загрязнениями;

2. Проколите патрубок трубы колпачком, равномерно нанесите гель от внешнего края к внутреннему краю толщиной примерно 1,6-3,2 мм, с хорошей герметизацией.
3. Примерно через 10-20 минут после нанесения клея, когда поверхность пленки вступит в реакцию, выровняйте две уплотнительные поверхности и прижмите их, чтобы затянуть;
4, при комнатной температуре 25 ℃ размещен через 10 или 24 часа после использования, эффективность герметизации очень высока;
5.Для необработанного геля накройте крышку тюбика, вымойте руки чистой водой и очистите инструменты. Примечания: 1. Обеспечьте вентиляцию рабочего места, чтобы избежать контакта с детьми;
2. Во время работы надевайте кожаные перчатки. При прикосновении к коже или глазам немедленно промойте их водой или обратитесь за медицинской помощью;
3. Хранить в прохладном, сухом и хорошо проветриваемом месте вдали от высоких температур;
4. Перед использованием партиями пользователь должен сначала провести эксперимент, чтобы не повлиять на эффект склеивания из-за неправильной эксплуатации.

Поставка силиконового герметика DIRKO REINZOSIL NYUNNAI YAHAMA Auto RTV в упаковке —

Поставка силиконового герметика DIRKO REINZOSIL NYUNNAI YAHAMA Auto RTV с коробкой-
DIRKO REINZOSIL NYUNNAI YAHAMA Auto RTV силиконовый герметик в упаковке 中文 կ
  • Обновлено: 2020-11-05 15:00
  • Герметик может заменить традиционные прокладки и герметик.Подходит для статической герметизации автомобилей, двигателей, оборудования, электронных устройств и инструментов. Оборудование химического машиностроения и т. Д. Обладает отличными герметичными и герметичными свойствами для воды, газа и масла. Цена на сайте не торгуется, это только для справки.
EXW Цена:
Над 144шт ￥ 0.01 / шт

Цена, указанная выше, включает всю стоимость доставки только в Иу.

Отправить запрос

Прямая продажа с фабрики, если вы заинтересованы в нашей продукции, пожалуйста, свяжитесь с нами, мы предложим вам лучшую цену, наш продукт может быть изготовлен под вашей торговой маркой.

Whatup ： +8615967970125

OEM Оптовая продажа многих типов силиконовых герметиков RTV. Для получения дополнительной информации отсканируйте мой WeChat или добавьте мое сообщение: +8615967970125

Упаковка ： 144шт / кор

Цена на сайте не торгуется, только справочная


Заводская оптовая цена, NO.1 качество, Свяжитесь со мной



AVATAR RTV Дисплей для герметика Slicone

Часть наших продуктов была размещена на веб-сайте, пожалуйста, свяжитесь с нами, если вы хотите узнать больше о продуктах.


© 2020 Ивуго.com Все права защищены.

Поиск высококачественных товаров в Иу, Китай, Товарный рынок Иу (оптовый рынок Иу), крупнейший в мире торговый центр сырьевыми товарами в Интернете.

ТЕЛ: + 86-579-81530000 ФАКС: 86-579-85188202

Поставка СИЛИКОНОВЫЙ ГЕРМЕТИК ДЛЯ ДВИГАТЕЛЯ VICTOR REINZ REINZOSIL # VICTOR REINZ REINZOSIL ENGINE СИЛИКОНОВЫЙ ГЕРМЕТИК RTV # VICTOR REINZ REINZ-

Поставка СИЛИКОНОВЫХ ГЕРМЕТИКОВ VICTOR REINZ REINZOSIL ENGINE RTV # VICTOR REINZ REINZOSIL ENGINE RTV SILICONE SEALANT # VICTOR REINZ REINZ-
VICTOR REINZ REINZOSIL ENGINE СИЛИКОНОВЫЙ ГЕРМЕТИК RTV # VICTOR REINZ REINZOSIL ENGINE СИЛИКОНОВЫЙ ГЕРМЕТИК RTV # VICTOR REINZ REINZ 中文 կ
  • Обновлено: 2020-11-05 14:58
  • Герметик может заменить традиционные прокладки и герметик.Подходит для статической герметизации автомобилей, двигателей, оборудования, электронных устройств и инструментов. Оборудование химического машиностроения и т. Д. Обладает отличными герметичными и герметичными свойствами для воды, газа и масла. Цена на сайте не торгуется, это только для справки.
EXW Цена:
Над 288 шт. ￥ 0.01 / шт

Цена, указанная выше, включает всю стоимость доставки только в Иу.

Отправить запрос

© 2020 Yiwugo.com Все права защищены.

Поиск высококачественных товаров в Иу, Китай, Товарный рынок Иу (оптовый рынок Иу), крупнейший в мире торговый центр сырьевыми товарами в Интернете.

ТЕЛ: + 86-579-81530000 ФАКС: 86-579-85188202

Victor-Reinz Reinzosil Instant Gasket Силиконовый герметик для поддонов 70 мл 70-31414-10 сравнить на e-pard

  • ID товара 303133148158
  • Продавец nevlock, 100.0%
  • Bedingung cond_1000
  • Цена 5.8 GBP 3002 Gl (3002)
  • Zahlungsarten PayPal; CCAccepted;
  • Тип продажи Фиксированная цена
  • Местоположение Великобритания, Ковентри, Уэст-Мидлендс
  • Местоположение 22.04.2019 16:01:57 — 24.09.2020 15:00:02

Характеристики Victor-Reinz Reinzosil Instant Gasket Силиконовый герметик для поддонов 70 мл 70-31414-10

  • Название основной категории Запчасти и аксессуары для автомобилей: Запчасти для автомобилей: Двигатели и детали двигателя: Прокладки и уплотнения
  • Номер детали производителя 70-31414-10
  • Марка Victor Reinz

Доставка

  • Globales Verschiffen true
  • Versand an Standorte GB, US, JP, CA, IE, AU, DE, FR, GR, IT, ES, AG, AT, BE, BG, HR, CY, CZ, DK, EE, FI, HU, LV, LT, LU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SI, SE, BH, BR, NZ, HK, NO, ID, MY, MX, SG, KR, CH, TW, TH, BD, BZ, BM, BO, BB, BN, KY, DM, EC, EG, GG, GI, GP, GD, GF, IS, JE, JO, KH, KN, LC, LI, LK, MO, MC, MV, MS, MQ, NI, OM, PK, PE, PY, RE, TC, AW, SA, ZA, AE, UA, CL, BS, CO, CR, DO, GT, HN, JM, KW, PA, PH, QA, SV, TT, UY, VN
  • Versandkosten 0.0
  • Versandart Flat
  • Gelistet 0,0

Описание Victor-Reinz Reinzosil Instant Gasket Силиконовый герметик для поддонов 70 мл 70-31414-10

Найдите, купите или выберите нужный вариант для силиконового герметика для поддонов Victor-Reinz Reinzosil Instant Gasket 70 мл 70-31414-10. Сравните цены на международном уровне и найдите лучшее предложение и самого дешевого продавца с лучшей ценой.

Политика возврата

  • Возврат
  • Возврат через 14 дней
  • Принятый возврат Принятый возврат
  • Описание
  • Стоимость доставки, оплаченная покупателем
  • Стоимость пополнения запасов
  • Вариант стоимости пополнения запасов

Заявление об ограничении ответственности : Этот веб-сайт может содержать товарные знаки и знаки обслуживания третьих лиц.Все товарные знаки, названия продуктов и названия компаний или логотипы предназначены только для идентификации и являются собственностью соответствующих компаний. Информационные материалы используются на основании партнерских соглашений и из проверенных источников. Если вы считаете, что ваши права нарушаются, свяжитесь с нами.

Tisseel Fibrin Sealant — информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: человеческий фибриноген, человеческий тромбин
Лекарственная форма: инъекция

Показания и использование фибринового герметика Tisseel

Гемостаз: TISSEEL — это фибриновый герметик, показанный для использования в качестве дополнения к гемостазу у взрослых и педиатрических пациентов (> 1 месяца), перенесших операцию, когда контроль кровотечения традиционными хирургическими методами (такими как наложение швов, лигатура и прижигание) неэффективен или непрактично.TISSEEL эффективен у гепаринизированных пациентов.

Герметизация: TISSEEL — это фибриновый герметик, рекомендованный в качестве дополнения к стандартным хирургическим методам (например, наложению швов и лигатуры) для предотвращения утечки из анастомозов толстой кишки после восстановления временных колостомий.

Дозировка и введение фибринового герметика Tisseel

ТОЛЬКО ДЛЯ АКТУАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ — НЕ вводить

Флаконы и предварительно заполненные шприцы предназначены только для одного пациента. Выбросьте неиспользованный продукт.

Приготовление набора TISSEEL (сублимационной сушки)

Не подвергать воздействию температуры выше 37ºC
Не использовать в микроволновой печи
Не хранить в холодильнике или замораживать после восстановления

Не используйте йод или препараты, содержащие тяжелые металлы, такие как бетадин, для дезинфекции пробок флаконов.Дайте дезинфицирующим средствам на спиртовой основе испариться, прежде чем прокалывать пробку.

Используйте отдельные шприцы и устройства для переноса для восстановления растворов силер-протеина и тромбина, а также для предотвращения свертывания крови.

Продукт необходимо использовать в течение 4 часов после восстановления.

Лиофилизированный концентрат белка-герметика и тромбин восстанавливают в растворе ингибитора фибринолиза и растворе хлорида кальция соответственно. Затем раствор герметизирующего белка и раствор тромбина объединяют с использованием системы подготовки и нанесения DUPLOJECT или эквивалентного устройства для доставки, одобренного FDA для использования с TISSEEL, для образования фибринового герметика.

Комплект TISSEEL для предварительного подогрева с устройством FIBRINOTHERM
См. Полное руководство по эксплуатации устройства FIBRINOTHERM. Если устройство FIBRINOTHERM недоступно, обратитесь за помощью в компанию Baxter (1-800-487-9627).

1.
Поместите все четыре флакона из набора TISSEEL в предварительно нагретые лунки устройства FIBRINOTHERM, используя переходное кольцо (кольца) подходящего размера, и дайте флаконам нагреться до 5 минут (продукт при комнатной температуре займет меньше времени) .

Приготовление раствора белка-герметика с помощью устройства FIBRINOTHERM

1.
Снимите крышки с флаконов с концентратом белка-герметика и с раствором ингибитора фибринолиза.
2.
Перенесите апротинин (раствор ингибитора фибринолиза) во флакон, содержащий лиофилизированный концентрат белка герметика, используя стерильные компоненты для восстановления (см. Инструкции, прилагаемые к системе устройства, для получения конкретных инструкций по восстановлению).Осторожно покрутите флакон, чтобы продукт полностью пропитался.
3.
Поместите флакон в самое большое отверстие устройства FIBRINOTHERM с соответствующим переходным кольцом. Включите мешалку и дайте содержимому флакона перемешаться, пока весь концентрат герметика не растворится. Восстановление завершено, когда нерастворенных частиц не видно.

Примечания:

–
Если концентрат герметика не полностью растворился в течение 20 минут, выбросьте флакон и приготовьте новый набор.
–
Храните раствор протеина-герметика при температуре 37 ° C, не перемешивая. Незадолго до приготовления раствора перемешайте, чтобы обеспечить однородность.

Приготовление раствора тромбина с помощью устройства FIBRINOTHERM

для восстановления тромбина (человека) с раствором хлорида кальция; выполните шаги 1-3 в разделе «Приготовление протеина-герметика» с помощью устройства FIBRINOTHERM, используя флаконы с тромбином и хлоридом кальция.

Перевод в стерильное поле

Для переноса растворов герметика и тромбина в стерильное поле медсестра, занимающаяся циркуляцией, должна продезинфицировать верхнюю часть флаконов бактерицидным раствором и дать им высохнуть.Медсестра должна забрать стерильные растворы, в то время как медсестра будет держать нестерильные флаконы. Медленно откачайте раствор путем постоянной твердой аспирации, чтобы снизить риск образования больших пузырьков воздуха.

Приготовление предварительно заполненного шприца TISSEEL (замороженного)

Не подвергать воздействию температуры выше 37˚C. Не использовать в микроволновой печи.
Не охлаждать или повторно замораживать после размораживания.
Не используйте TISSEEL (замороженный), пока он полностью не разморозится и не нагреется (жидкая консистенция) до 33-37oC.Не снимайте защитный колпачок шприца до использования.

Шприц

AST — Шток поршня должен быть вставлен в цилиндр шприца (см. Рисунок 1).
Шприц PRIMA — поршень уже собран с цилиндром шприца (см. Рисунок 2).

Стерильная водяная баня (быстрое размораживание): перенесите внутренний пакет в стерильное поле, извлеките предварительно заполненный шприц из внутреннего пакета и поместите непосредственно в стерильную водяную баню, убедившись, что шприц полностью погружен в воду. До использования выдерживайте продукт при температуре 33–37 ° C.После вскрытия упаковки или прогрева продукта до 33-37 ° C его необходимо использовать в течение 4 часов.

Нестерильная водяная баня: храните предварительно заполненный шприц в пакетах и ​​помещайте его в водяную баню вне стерильного поля, следя за тем, чтобы пакеты оставались погруженными. Снимите с водяной бани после размораживания и нагревания, высушите внешний пакет и перенесите внутренний пакет с помощью предварительно заполненного шприца на стерильное поле. До использования выдерживайте продукт при температуре 33–37 ° C. После вскрытия упаковки или прогрева продукта до 33-37 ° C его необходимо использовать в течение 4 часов.

Инкубатор: Храните предварительно заполненный шприц в пакетах и ​​помещайте в инкубатор. Удалите из инкубатора после размораживания и нагревания. Перенести внутренний пакет с предварительно заполненным шприцем на стерильное поле. До использования выдерживайте продукт при температуре 33–37 ° C. После вскрытия упаковки или прогрева продукта до 33-37 ° C его необходимо использовать в течение 4 часов.

Таблица 1: Приблизительное время размораживания и нагревания водяной бани или инкубатора

Размер упаковки

Стерильная водяная баня

(мешки удалены)

33 — 37 ° С

Нестерильная водяная баня

(в пакетах)

33 — 37 ° С

Инкубатор

(в пакетах)

33 — 37 ° С

Шприц PRIMA

Шприц AST

Шприц PRIMA

Шприц AST

Шприц PRIMA

Шприц AST

2 мл

5 минут

5 минут

15 минут

30 минут

40 минут

40 минут

4 мл

5 минут

5 минут

20 минут

40 минут

50 минут

85 минут

10 мл

10 минут

12 минут

35 минут

80 минут

90 минут

105 минут

Размораживание при комнатной температуре: Невскрытые пакеты можно хранить до 48 часов при комнатной температуре (15-25 ° C).Перед использованием прогрейте продукт до 33-37 ° C и сразу нанесите. Общее время оттаивания и прогрева не может превышать 48 часов.

Таблица 2: Приблизительное время оттаивания при комнатной температуре

Размер упаковки

Комнатная температура

(в пакетах)

15 — 25oC

Шприц PRIMA

Шприц AST

2 мл

80 минут

60 минут

4 мл

90 минут

110 минут

10 мл

160 минут

160 минут

Таблица 3: Приблизительное время нагрева водяной бани или инкубатора для размороженного продукта

Размер упаковки

Стерильная водяная баня

(мешки удалены)

33 — 37 ° С

Нестерильная водяная баня

(в пакетах)

33 — 37 ° С

Инкубатор

(в пакетах)

33 — 37 ° С

Шприц PRIMA

Шприц AST

Шприц PRIMA

Шприц AST

Шприц PRIMA

Шприц AST

2 мл

2 минуты

2 минуты

5 минут

16 минут

16 минут

20 минут

4 мл

2 минуты

2 минуты

8 минут

21 минута

21 минута

43 минуты

10 мл

4 минуты

6 минут

12 минут

43 минуты

35 минут

52 минуты

Способ применения

Комплект TISSEEL (сублимационная сушка)

Нанесите TISSEEL с помощью системы подготовки и нанесения фибринового герметика DUPLOJECT или эквивалентной системы доставки (включая открытые и малоинвазивные распылители), одобренной FDA для использования с TISSEEL.Конкретные инструкции по использованию TISSEEL в сочетании с каждым устройством для выдачи разрешенных документов прилагаются к устройству.

TISSEEL Предварительно заполненный шприц Frozen

Нанесите предварительно заполненный TISSEEL с помощью соединительной детали и дополнительных устройств аппликационной канюли, поставляемых с продуктом, или эквивалентного устройства доставки (включая открытые и малоинвазивные распылительные устройства), одобренного FDA для использования с TISSEEL.

Набор

DUO (шприц AST) Инструкции (см.):

1.
Вставьте поршень в цилиндр шприца.
2.
Удалите весь воздух из двухкамерного шприца
3.
Надежно соедините два сопла шприца с соединительной деталью (Y-образным соединителем) и закрепите его, закрепив ремешок ремня на шприце.
4.
Установите аппликационную канюлю на соединительную деталь. Наносить нажатием на поршень.

DUPLOJECT COMBI (шприц PRIMA) Инструкции (см. Рисунок 2)

1.
Поршень прикреплен к цилиндру шприца, вставлять его не нужно.
2.
Удалите весь воздух из двухкамерного шприца
3.
Надежно соедините два сопла шприца с соединительной деталью (Y-образным соединителем) и закрепите его, закрепив ремешок ремня на шприце.
4.
Установите аппликационную канюлю на соединительную деталь. Наносить нажатием на поршень.
Примечание. Прерывание нанесения TISSEEL вызывает засорение канюли.Замените канюлю непосредственно перед возобновлением применения. Если отверстие соединительной детали (Y-образного соединителя), обращенное к канюле, забито, используйте запасную соединительную деталь, входящую в комплект.

Figure DUO SET — Шприц AST

Рисунок 2: Шприц DUPLOJECT COMBI — PRIMA

Рисунок 2: Шприц DUPLOJECT COMBI — PRIMA

TISSEEL следует распылять только на видимые участки нанесения. По возможности просушите место нанесения. Поверхность раны необходимо высушить стандартными методами (например,грамм. периодическое наложение компрессов, тампонов, использование отсасывающих устройств). Не используйте сжатый воздух или газ для сушки участка.

При нанесении TISSEEL с помощью распылителя используйте рекомендуемый газ, давление и расстояние от ткани в пределах диапазонов, рекомендованных производителем, а именно:

Таблица 4: Рекомендуемое оборудование, газ и параметры

Хирургия

Набор распылителей / наконечники аппликатора для использования

Регулятор давления для использования

Газ

Расстояние

Давление распыления

Открытая хирургия

TISSEEL / ARTISS

Набор для распыления

ЛЕГКИЙ СПРЕЙ

Регулятор давления

CO2 медицинского класса, сжатый

Воздух или азот

10-15 см

1.5-2,0 бар

(21,8-29,0 фунтов на кв. Дюйм)

Лапароскопические / малоинвазивные процедуры

Аппликатор DUPLOSPRAY MIS 20 см

ДУПЛОСПРЕЙ

Регулятор MIS

Только CO2

Диапазон 2-5 см

3 см рекомендуется

1,18-1,50 бар

(17-22 фунтов на кв. Дюйм)

Аппликатор DUPLOSPRAY MIS 30 см

Аппликатор DUPLOSPRAY MIS 40 см

360º Гибкий

Аппликатор 40 см

Сменный наконечник

Нанесите TISSEEL тонким слоем, капнув или разбрызгивая с помощью канюли или набора для распыления, одобренных для использования с TISSEEL.Чтобы снизить риск потенциально опасной для жизни газовой эмболии, распыляйте TISSEEL, используя только соответствующий сжатый газ в пределах диапазона давления и расстояния, рекомендованного в Инструкции по эксплуатации устройства (см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)). Лечащий врач определит количество TISSEEL для нанесения в зависимости от покрываемой поверхности. Убедитесь, что нанесенного количества достаточно, чтобы полностью покрыть предполагаемую область применения. Приблизительные площади поверхности, покрываемые упаковкой TISSEEL каждого размера, перечислены в Таблице 5:

Таблица 5: Покрытие площади

Требуемый размер упаковки

TISSEEL

Максимальное покрытие спреем

Максимальный охват при использовании канюли

2 мл
4 мл
10 мл

100 см2
200 см2
500 см2

8 см2
16 см2
40 см2

Избегать нанесения за пределы намеченной области.Подождите не менее 2 минут после нанесения для достижения достаточной полимеризации. Если необходимо повторное нанесение, просушите место, насколько это возможно, перед повторным нанесением. Повторно нанесите после удаления остатков от предыдущего нанесения или до того, как начнется полимеризация, поскольку TISSEEL может не держаться прочно на полимеризованном слое.

В случаях, когда требуются очень маленькие объемы (1-2 капли), удалите первые несколько капель из аппликационной канюли непосредственно перед нанесением, чтобы гарантировать введение адекватно перемешанного TISSEEL.

Лекарственные формы и сила действия

Набор

TISSEEL (сублимированный) поставляется в виде упаковок 2 мл, 4 мл и 10 мл (общий объем) с системой подготовки и нанесения фибринового герметика DUPLOJECT и без нее. Предварительно заполненный шприц TISSEEL (замороженный) поставляется в упаковках объемом 2 мл, 4 мл и 10 мл (общий объем) с набором DUO (шприц AST) или DUPLOJECT COMBI (шприц PRIMA).

Противопоказания

Внутрисосудистое применение

Не вводите TISSEEL непосредственно в систему кровообращения или в ткани с высокой васкуляризацией.Внутрисосудистое применение TISSEEL может привести к внутрисосудистому свертыванию, может привести к опасным для жизни тромбоэмболическим явлениям и может увеличить вероятность и тяжесть реакций острой гиперчувствительности у восприимчивых пациентов (см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3) и Побочные реакции (6.2)).

Повышенная чувствительность к апротинину

Не используйте TISSEEL у лиц с известной гиперчувствительностью к апротинину (см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1) и Побочные реакции (6)).

Сильное или быстрое кровотечение

Не используйте TISSEEL для лечения сильного или обильного артериального или венозного кровотечения.В этих ситуациях TISSEEL будет смыт током крови, прежде чем будет достигнут гемостаз.

Приложение ниже минимального рекомендуемого расстояния от целевой площадки

Не распыляйте TISSEEL там, где невозможно обеспечить минимальное рекомендуемое расстояние от кончика аппликатора до целевого участка.

Предупреждения и меры предосторожности

Реакции гиперчувствительности

При использовании TISSEEL могут возникать реакции гиперчувствительности, включая аллергические / анафилактоидные реакции.Сообщалось о случаях постмаркетингового опыта применения фибринового герметика Бакстера (см. Побочные реакции (6.2)). В отдельных случаях эти реакции прогрессировали до тяжелой анафилаксии. Такие реакции могут быть особенно заметны, если TISSEEL применяется повторно в течение определенного времени или в тех же условиях, или если системный апротинин применялся ранее. Даже если первое лечение хорошо переносилось, это не может исключать возникновения аллергической реакции после последующего приема TISSEEL или системного апротинина.Наблюдаемые симптомы аллергических анафилактических реакций на TISSEEL включали: брадикардию, тахикардию, гипотензию, приливы крови, бронхоспазм, хрипы, одышку, тошноту, крапивницу, ангионевротический отек, зуд, эритему и парестезию. Такие реакции также могут возникать у пациентов, впервые получающих TISSEEL.

Апротинин включен в состав TISSEEL из-за его антифибринолитических свойств. Известно, что апротинин, белок, связан с анафилактическими реакциями. Даже в случае строгого местного применения апротинина существует риск анафилактических реакций на апротинин, особенно в случае предыдущего воздействия (см. Противопоказания (4.2)). TISSEEL не содержит веществ бычьего происхождения.

Прекратите администрацию TISSEEL в случае реакций гиперчувствительности. Легкие реакции можно контролировать с помощью антигистаминных препаратов. Тяжелые гипотензивные реакции требуют немедленного вмешательства с использованием современных принципов шоковой терапии. Удалите оставшийся продукт с сайта приложения.

Меры предосторожности при нанесении

Любое применение сжатого воздуха или газа связано с потенциальным риском воздушной или газовой эмболии, разрыва тканей или захвата газа при сжатии, что может быть опасным для жизни или смертельным.

Опасная для жизни / смертельная воздушная или газовая эмболия произошла при введении фибриновых герметиков с использованием сжатого газа с открытыми регуляторами распыления. Это может произойти, если распылитель используется при более высоком, чем рекомендовано, давлении и ближе, чем рекомендуется, к поверхности ткани. Растворимость сжатого CO2 выше, чем у сжатого N2 или воздуха, что снижает потенциальный эффект эмболизации.

Независимо от типа используемого газа, чтобы снизить вероятность эмболизации, распыляйте TISSEEL, используя только рекомендованный регулятор, установленный в пределах рекомендуемого диапазона давления, с соответствующим аппликатором, расположенным на рекомендованном расстоянии, указанном в таблице 4.

Отслеживайте изменения артериального давления, пульса, сатурации кислорода и концевого выброса CO2 из-за возможности воздушной или газовой эмболии.

Используйте только распылительные катетеры или аппликаторы, одобренные для использования с TISSEEL.

TISSEEL нельзя распылять на закрытых участках тела с помощью устройства EASYSPRAY, его следует распылять только на видимые участки нанесения.

Для открытых хирургических процедур используйте регулятор давления EASYSPRAY, подключенный к источнику CO2 медицинского назначения, сжатому воздуху или азоту, вместе с набором распылителей TISSEEL / ARTISS (см. Способ применения (2.3)).

Для минимально инвазивной хирургии закрытых участков тела рекомендуется использовать устройство DUPLOSPRAY MIS, подключенное только к сжатому CO2, вместе с аппликатором DUPLOSPRAY. Устройство DUPLOSPRAY MIS специально разработано для предотвращения избыточного давления в полости тела через специальную вентиляционную линию, чтобы снизить риск газовой эмболизации (см. Метод применения (2.3)).

Растворы герметизирующего белка и тромбина денатурируют спиртом, йодом или ионами тяжелых металлов.Если какое-либо из этих веществ использовалось для очистки области раны, эту область необходимо тщательно промыть перед нанесением TISSEEL.

Нанесите TISSEEL тонким слоем, так как избыточная толщина сгустка может негативно повлиять на заживление ран.

Использование в хирургии

Чтобы свести к минимуму риск внутрисосудистого применения, будьте осторожны при использовании TISSEEL в хирургии (см. Противопоказания (4.1) и Побочные реакции (6.2)).

Использование в нейрохирургических процедурах

Безопасность и эффективность TISSEEL, используемого отдельно или в сочетании с биосовместимыми носителями в нейрохирургических процедурах или других операциях с участием замкнутых пространств, не оценивались, и его использование в этих условиях не одобрено FDA (см. Побочные реакции (6.2) и взаимодействия с лекарствами (7)).

Риск заражения плазмой человека

TISSEEL производится из человеческой плазмы. Поскольку этот продукт изготовлен из крови человека, он может нести риск передачи инфекционных агентов, например вирусов, возбудителя вариантной болезни Крейтцфельда-Якоба (vCJD) и, теоретически, возбудителя болезни Крейтцфельда-Якоба (CJD).

Обо всех инфекциях, которые, по мнению врача, могли быть переданы с помощью этого продукта, врач или другой поставщик медицинских услуг должен сообщать в Baxter Healthcare Corporation по телефону 1-888-229-0001.

Побочные реакции

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарства, не может напрямую сравниваться с показателями клинических испытаний другого лекарства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Повышенные уровни D-димера наблюдались во время клинического исследования в сердечно-сосудистой хирургии (см. Клинические исследования (14)), но не превышали значений, указанных в литературе после этого типа хирургического вмешательства.Послеоперационное увеличение количества D-димеров может быть, по крайней мере частично, результатом разложения фибринового герметика.

Не было сообщений о серьезных сопутствующих побочных реакциях выше 1% в клинических исследованиях.

Постмаркетинговый опыт

Поскольку о побочных реакциях сообщается добровольно, а численность населения неизвестна, не всегда можно надежно оценить частоту этих реакций.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы в постмаркетинговом опыте.

Расстройства иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилактическую реакцию и анафилактический шок. Анафилактические реакции и анафилактический шок включают летальный исход.
Сосудистые заболевания: гипотензия, гиперемия, эмболия, включая эмболию церебральной артерии, инфаркт мозга *, воздушную эмболию **
Заболевания кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, эритема, нарушение заживления, зуд, крапивница : Бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание
Желудочно-кишечные расстройства: Тошнота
Нарушения нервной системы: Парестезия
* в результате внутрисосудистого введения в верхнюю каменную пазуху
** Как и в случае других фибриновых герметиков, опасная для жизни / смертельная воздушная или газовая эмболия при использовании устройств с сжатым воздухом или газом; это событие, по-видимому, связано с ненадлежащим использованием распылительного устройства (например,грамм. при давлении выше рекомендуемого и в непосредственной близости от поверхности ткани),

Эффект класса

: Проявления гиперчувствительности или аллергических реакций, связанных с классом фибриновых герметиков / кровоостанавливающих средств, включают: раздражение в месте нанесения, дискомфорт в груди, озноб, головную боль, летаргию, беспокойство и рвоту.

Сообщалось о серьезных побочных эффектах, таких как паралич и другие компрессионные осложнения, возможно, связанные с использованием фибриновых герметиков в сочетании с рассасывающимися кровоостанавливающими средствами.Также были сообщения о смертельных исходах в результате неправильного применения местного тромбина (см. Предупреждения и меры предосторожности (5.4)).

Лекарственные взаимодействия

Препараты, содержащие окисленную целлюлозу, могут снизить эффективность TISSEEL и не должны использоваться в качестве материалов-носителей. Исследования взаимодействия не проводились.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Категория беременности C

Исследования репродукции животных с TISSEEL не проводились.Также неизвестно, может ли TISSEEL причинить вред плоду при введении беременной женщине или может повлиять на способность к воспроизводству. Некоторые вирусы, такие как парвовирус B19, в настоящее время особенно трудно удалить или деактивировать. Парвовирус B19 наиболее серьезно поражает беременных женщин (инфекция плода). TISSEEL следует давать беременной женщине только в случае крайней необходимости.

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении TISSEEL кормящим матерям.

Использование в педиатрии

Ограниченные данные клинических исследований доступны в отношении использования TISSEEL у детей. Из 365 пациентов, перенесших повторную кардиохирургическую операцию или экстренную рестернотомию в клиническом исследовании TISSEEL, 27 педиатрических пациентов в возрасте 16 лет и младше лечились с помощью TISSEEL. Из них 2 пациента были в возрасте менее 6 месяцев, 2 пациента — в возрасте от 6 месяцев до 2 лет, 15 пациентов — в возрасте от 3 до 11 лет и 8 пациентов — в возрасте от 12 до 16 лет.Различий в безопасности между этими субъектами и населением в целом не наблюдалось. (см. Клинические исследования (14)).

Для гериатрических больных

Клинические исследования включали 218 пациентов в возрасте 65 лет и старше, получавших TISSEEL (159 подверглись кардиохирургии и 59 — сосудистой хирургии) (см. Клинические исследования (14)). Никаких общих различий в безопасности или эффективности между этими субъектами и более молодыми субъектами не наблюдалось, а другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключать более высокую чувствительность некоторых пожилых людей.

Фибриновый герметик Tisseel Описание

TISSEEL [Fibrin Sealant] — двухкомпонентный фибриновый герметик, изготовленный из объединенной человеческой плазмы. В сочетании эти два компонента, протеин-силер и тромбин, имитируют заключительную стадию каскада свертывания крови.

Sealer Protein (Human)
Sealer Protein (Human) — это стерильный, апирогенный, нагреваемый паром и обработанный растворителем / детергентом препарат, изготовленный из объединенной плазмы крови человека. Sealer Protein (Human) предоставляется либо в виде лиофилизированного порошка для восстановления апротинином, либо в виде готового замороженного раствора, предварительно залитого в одну сторону двухкамерного шприца.Активным ингредиентом Sealer Protein (Human) является фибриноген. Раствор Sealer Protein (Human) содержит ингибитор фибринолиза, синтетический апротинин, который задерживает фибринолиз. Апротинин (синтетический) производится путем твердофазного синтеза из материалов, не относящихся к человеческому / неживотному происхождению.

Тромбин (человеческий)
Тромбин (человеческий) представляет собой стерильный, апирогенный, нагреваемый паром и обработанный растворителем / детергентом препарат, полученный из объединенной плазмы человека. Тромбин (человеческий) также предоставляется либо в виде лиофилизированного порошка для восстановления раствором хлорида кальция, либо в виде готового замороженного раствора, предварительно залитого в одну сторону двухкамерного шприца.

Восстановленный раствор или предварительно заполненный шприц содержит:
Раствор протеина силера
Общий белок: 96 — 125 мг / мл
Фибриноген: 67 — 106 мг / мл
Апротинин (синтетический): 2250 — 3750 KIU / мл
Другие ингредиенты: человеческий альбумин, тринатрийцитрат, гистидин, ниацинамид, полисорбат 80 и вода для инъекций.
Раствор тромбина
Тромбин (человек): 400–625 единиц / мл *
Хлорид кальция: 36–44 мкмоль / мл
Другие ингредиенты включают: человеческий альбумин, хлорид натрия и воду для инъекций.
* Эффективность, выраженная в единицах, определяется с помощью анализа свертывания с использованием внутреннего стандарта, откалиброванного по Второму международному стандарту Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на тромбин, 01/580. Следовательно, единица измерения (U) эквивалентна международной единице (IU).

Удаление вирусов
TISSEEL производится из объединенной плазмы человека, собранной в лицензированных центрах сбора США. Было показано, что этапы обработки паром и обработки растворителем / детергентом, используемые в производственном процессе, способны значительно снизить вирусную нагрузку.Однако не было показано, что ни одна процедура является полностью эффективной в устранении вирусной инфекционности производных плазмы человека (см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5)). Проверочные исследования проводились с использованием образцов, взятых из промежуточных продуктов для каждого из двух компонентов, полученных из плазмы человека. В эти образцы добавляли исходные суспензии вирусов с известными титрами с последующей обработкой в ​​условиях, характерных для соответствующих этапов производства.

Коэффициенты уменьшения количества вирусов (выраженные как log10) этапов производства для каждого из протестированных вирусов показаны в таблице 6.

Таблица 6: Коэффициенты снижения для удаления и / или инактивации вирусов

Белковый компонент герметика

Этап производства

Средние коэффициенты восстановления [log10] протестированного вируса

ВИЧ-1

HAV

BVDV

ПРВ

MMV

Первые этапы производства

п.d.

н.о.

н.о.

н.о.

2,7

Обработка растворителями / моющими средствами

> 5,3

н.о.

> 5,7

> 5,9

н.о.

Термическая обработка паром

> 5,5

> 5.6

> 5,7

> 6,7

1,2

Общий коэффициент уменьшения (ORF)

> 10,8

> 5,6

> 11,4

> 12,6

3,9

Тромбиновый компонент

Этап производства

Средние коэффициенты восстановления [log10] протестированного вируса

ВИЧ-1

HAV

BVDV

ПРВ

MMV

Захват массы предшественника тромбина

3.2

1,5

1,8

2,5

1,2

Термическая обработка паром

> 5,5

> 4,9

> 5,3

> 6,7

1,0

Обработка растворителями / моющими средствами

> 5,3

п.d.

> 5,5

> 6,4

н.о.

Ионообменная хроматография

н.о.

н.о.

н.о.

н.о.

3,6

Общий коэффициент уменьшения (ORF)

> 14,0

> 6.4

> 12,6

> 15,6

5,8

н.о. = не определено

ВИЧ-1: вирус иммунодефицита человека 1; HAV: вирус гепатита А; BVDV: вирус вирусной диареи крупного рогатого скота, модель вируса гепатита С; PRV: вирус псевдобешенства, модель ДНК-вирусов с липидной оболочкой, среди которых вирус гепатита B; MMV: Mouse Minute Virus, модель B19V.

Кроме того, человеческий парвовирус B19 (B19V) был использован для исследования стадии улавливания массы предшественника тромбина, первых стадий производства протеина-герметика и этапов нагревания паров тромбина и протеина-герметика.При использовании количественных ПЦР-анализов расчетные коэффициенты снижения log B19V составили: (a) 1,7 для стадии захвата массы предшественника тромбина, (b) 3,4 для ранних стадий производства протеина Sealer, (c)> 4 для термообработки парами тромбина и (d) 1.0 для термообработки паром Sealer Protein.

Фибриновый герметик Tisseel — Клиническая фармакология

Механизм действия

При смешивании белка силера (человека) и тромбина (человека) растворимый фибриноген превращается в фибрин, образуя резиноподобную массу, которая прилипает к поверхности раны и обеспечивает гемостаз и герметизацию или склеивание тканей.TISSEEL имитирует последний этап каскада коагуляции, поскольку в нем есть все необходимые компоненты для образования сгустка. TISSEEL эффективен у гепаринизированных пациентов и пациентов, принимающих антиагрегантные препараты.

Фармакодинамика

Тромбин — это высокоспецифичная протеаза, которая превращает фибриноген, содержащийся в белке силера (человека), в фибрин. Ингибитор фибринолиза, апротинин (синтетический), представляет собой поливалентный ингибитор протеазы, предотвращающий преждевременное разложение фибрина. Доклинические исследования с различными препаратами фибринового герметика, имитирующими фибринолитическую активность, вызываемую экстракорпоральным кровообращением у пациентов во время сердечно-сосудистой хирургии, показали, что включение апротинина в состав продукта увеличивает устойчивость сгустка фибринового герметика к разложению в фибринолитической среде.

Фармакокинетика

Неинкорпорированный апротинин и его метаболиты имеют период полураспада от 30 до 60 минут и выводятся почками. Фармакокинетические исследования не проводились. Ожидается, что TISSEEL полностью рассосется через 10-14 дней

Поскольку TISSEEL применяется только местно, системного воздействия или распространения на другие органы или ткани не ожидается.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала TISSEEL или исследования для определения влияния TISSEEL на фертильность не проводились.

Клинические исследования

Сосудистая хирургия

TISSEEL был оценен в проспективном контролируемом рандомизированном простом слепом многоцентровом клиническом исследовании на предмет ручной компрессии марлевыми тампонами у 140 пациентов, перенесших сосудистую операцию с расширенным политетрафторэтиленовым (ePFTE) размещением трансплантата (артерио-артериальные шунты и AV-шунты для доступа для диализа. в верхней и нижней конечностях). Субъекты получали стандартизированные дозы гепарина. Протамин вводили после оценки основной конечной точки.Длительное антиагрегантное лечение было продолжено в периоперационном периоде по усмотрению хирурга.

Субъекты были случайным образом распределены в TISSEEL или контрольную группу, когда постоянное кровотечение на исследуемой линии швов присутствовало после хирургического гемостаза, т.е. Подходящие кровотечения перед пережатием и наложением лечения определялись как минимум 25% кровотечений из линии шва или как минимум 5 кровотечений из линии шва или любое пульсирующее или струящееся кровотечение из игольного отверстия. Для первичной конечной точки гемостаз, достигнутый на исследуемой линии шва через 4 минуты и поддерживаемый до хирургического закрытия, однократное нанесение TISSEEL было статистически значимо выше контроля (p <0.0001; критерий вероятности хи-квадрат; 2,5% односторонний) [ITT].

Таблица 7: Сосудистая хирургия

Гемостаз по исследуемой линии шва в течение 4 минут и поддерживается до хирургического закрытия

TISSEEL

Ручное сжатие

Анализ намерения провести лечение

44/70 (62,9%)

22/70 (31.4%)

Кардиохирург

TISSEEL оценивали в проспективном, параллельном, рандомизированном (1: 1), двойном слепом, многоцентровом клиническом исследовании в сравнении с более ранним составом продукта TISSEEL VH у 317 пациентов, перенесших кардиохирургическое вмешательство, требующее искусственного кровообращения (CPB), и медиана стернотомия. Пациентов лечили TISSEEL или контрольным продуктом только тогда, когда гемостаз не был достигнут обычными хирургическими методами. Что касается конечной точки, гемостаза, достигнутого на участке первичной обработки в течение 5 минут после лечения и поддерживаемого до закрытия хирургической раны, TISSEEL не уступал более раннему составу продукта с использованием одностороннего 97.5% доверительный интервал для разницы в доле успешно пролеченных субъектов.

Таблица 8: Кардиохирургия

Гемостаз в течение 5 минут и поддерживается до хирургического закрытия

TISSEEL

TISSEEL VH

Анализ намерения провести лечение

127/144 (88,2%)

129/144 (89.6%)

Повторные операции на сердце

Более ранний состав TISSEEL был оценен в открытом перекрестном исследовании в отношении контрольных местных гемостатических средств у 489 пациентов, перенесших сердечно-сосудистую повторную операцию или рестернотомию в 11 учреждениях. Пациенты были рандомизированы для получения TISSEEL или контрольных гемостатических средств, когда местное кровоостанавливающее средство требовалось по завершении операции и после всех попыток хирургического гемостаза. Пациенты были переведены на альтернативную терапию, если кровотечение продолжалось после 5-минутной конечной точки.В 10 центрах TISSEEL использовался после введения сульфата протамина. В одном месте TISSEEL можно было использовать перед введением сульфата протамина. У 365 из 489 пациентов развились эпизоды кровотечения, требующие лечения. По конечной точке (успешный гемостаз через 5 минут) TISSEEL статистически значимо превосходил контрольные местные гемостатические средства у этих пациентов. Точно так же абсолютное время до прекращения кровотечения было статистически значимо короче для TISSEEL, чем для контрольных местных гемостатических средств (p <0.0001, тест Гехана-Вилкоксона, двусторонний).

Таблица 9: Повторные операции на сердце

Гемостаз за 5 минут

TISSEEL

Control Местное кровоостанавливающее средство

82,4% (159/193)

44,5% (76/172)

Pearson χ2 двусторонний; р <0,0001; анализ намерения лечить

Спленэктомия

В одноцентровом открытом исследовании более ранний состав TISSEEL сравнивался с историческими контрольными пациентами, перенесшими лапаротомию по поводу тупого или проникающего травматического повреждения селезенки и / или печени.Использование TISSEEL привело к необходимости статистически значимо меньшего количества спленэктомий, чем контрольных гемостатических маневров (см. Таблицу 9). TISSEEL не привел к значительному снижению смертности у пациентов с тупой или проникающей травмой только печени или печени и селезенки (p = 0,067, χ2, односторонний).

Таблица 10: Спленэктомия

Частота спленэктомии

Травма к:

TISSEEL

Исторический контроль

Селезенка

0/19

14/22

р <0.001

Селезенка и печень

1/26

19/34

р <0,001

Закрытие колостомы

В одном центре проспективное открытое исследование 118 пациентов, рандомизированных по стандарту лечения (58 пациентов) или стандарту лечения плюс фибриновый герметик (60 пациентов) для планового закрытия колостомы после временной установки колостомы для лечения травматического повреждения толстой кишки. Также было показано, что более ранняя версия стандарта обслуживания TISSEEL plus значительно превосходит стандарт обслуживания отдельно (p = 0.0406, тест Jonckheere-Terpstra для порядковых данных, двусторонний) в отношении анастомотических осложнений (утечка, формирование внутрибрюшного абсцесса, повторная операция, септический шок и смерть).

Как поставляется / Хранение и обращение

Как поставляется

TISSEEL поставляется в следующих форматах и ​​упаковках:

Таблица 11: Номера NDC

Размер упаковки

Комплект TISSEEL (сублимационная сушка)

Комплект TISSEEL (сублимационная сушка)

с системой DUPLOJECT

Предварительно заполненный шприц TISSEEL AST

(замороженный) с

Набор DUO

Предварительно заполненный шприц TISSEEL PRIMA (замороженный) с DUPLOJECT COMBI

2 мл

0338-4210-02

0338-4301-02

0338-8402-02

0338-9560-01

4 мл

0338-4211-04

0338-4302-04

0338-8402-04

0338-9564-01

10 мл

0338-4212-10

0338-4303-10

0338-8402-10

0338-9568-01

Набор TISSEEL содержит по одному флакону:

1.
Концентрат протеина-герметика (для людей), с подогревом паром, обработанный растворителем / детергентом, сублимированный, стерильный
2.
Раствор ингибитора фибринолиза, (синтетическая) жидкость, стерильный
3.
Тромбин (человеческий), нагретый паром, обработанный растворителем / детергентом, лиофилизированный, стерильный
4.
Раствор хлорида кальция, жидкий, стерильный

Предварительно заполненный двухкамерный шприц TISSEEL содержит:

1.
Sealer Protein Solution, с подогревом паром, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный раствор, стерильный
2.
Раствор тромбина, с подогревом паром, обработанный растворителем / детергентом, замороженный раствор, стерильный
3.
Стерильные вспомогательные приспособления (набор DUO и поршень или DUPLOJECT COMBI)

Хранение и обращение
Набор TISSEEL (сублимационная сушка)
Хранить при 2-25 ° C. Избегайте замерзания. Не замораживайте или охлаждайте восстановленные растворы.

Предварительно заполненный шприц TISSEEL (замороженный)
Хранить при температуре ≤ -20 ° C. Не охлаждайте и не замораживайте повторно после размораживания. После извлечения из морозильной камеры TISSEEL необходимо использовать в течение 48 часов.Перед нанесением TISSEEL необходимо нагреть до 33 — 37˚C.
После того, как пакеты открыты или нагреты до 33–37 ° C, их необходимо использовать в течение 4 часов.
Не использовать по истечении срока годности. Отменить, если упаковка каких-либо компонентов повреждена.

Консультации для пациентов

Обсудите с пациентом риски и преимущества этого продукта, поскольку он изготовлен из человеческой плазмы.

Попросите пациентов проконсультироваться со своим врачом, если появляются симптомы вирусной инфекции B19 (лихорадка, сонливость, озноб и насморк), за которыми примерно через две недели появляются сыпь и боль в суставах (см. Использование в определенных группах населения (8.1)).

Изготовлено для Baxter Healthcare Corporation
Deerfield, IL 60015 USA
Лицензия США № 140

Baxter, Artiss, Duo, Duploject, Duploject Combi, Duplospray, Easyspray, Fibrinotherm и Tisseel являются товарными знаками Baxter International Inc.

УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

Tiseel Frozen 2 мл этикетка в пакете

Фибриновый герметик
TISSEEL 2 мл

НДЦ 0338-8402-01

Паровой подогреватель, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный

Логотип Baxter

Температурно-чувствительный — НЕ подвергайте воздействию температуры выше 37 ° C (99 ° F).

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НЕ ВПРЫСКАЙТЕ

Перед использованием прочтите инструкции по размораживанию и нанесению.

Хранить при –20 ° C (–4 ° F) или ниже. Неоткрытые пакеты
можно хранить до 48 часов при комнатной температуре (15–25 ° C).

Не хранить в холодильнике или повторно замораживать.

Только Rx

В комплекте:

Предварительно заполненный шприц, содержащий:

— Раствор герметизирующего протеина (1): 1 мл, стерильный
— Силер-протеин (человеческий)
— Ингибитор фибринолиза (апротинин,
синтетический), 3000 KIU / мл

— Раствор тромбина (2): 1 мл, стерильный
— Тромбин (человеческий), 500 единиц / мл
— Хлорид кальция, 40 мкмоль / мл

DMC

Произведено для
Baxter Healthcare
Corporation
Deerfield, IL 60015 USA

U.S. Лицензия № 140
0736623

Номер лота:

Exp. Дата:

P

Tisseel Frozen 2 мл картонная этикетка

0736624

Герметик из фибрина
TISSEEL

Паровой подогреватель, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

2 мл

N3 0338-8402-02 3

Герметик из фибрина
TISSEEL

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

2 мл

Герметик из фибрина
TISSEEL

Паровой подогреватель, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный

НДЦ 0338-8402-02

Предварительно заполненный шприц

2 мл

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

В комплекте:
Предварительно заполненный шприц, содержащий:

Раствор герметизирующего белка: 1 мл, стерильный
— Силер-протеин (человек)
— Ингибитор фибринолиза (апротинин, синтетический), 3000 KIU / мл

Раствор тромбина: 1 мл, стерильный
— Тромбин (человеческий), 500 единиц / мл
— Хлорид кальция, 40 мкмоль / мл

Риски и преимущества этого продукта следует обсудить с пациентом.

Только Rx

НЕ ВПРЫСКАЙТЕ

Хранить при –20 ° C (–4 ° F) или ниже.

Перед использованием прочтите прилагаемые инструкции по размораживанию и нанесению.

Невскрытые пакеты можно хранить до 48 часов при комнатной температуре
(15–25 ° C).

Не хранить в холодильнике или повторно замораживать.

Не из натурального латекса

Только для одноразового использования.

Логотип Baxter

Герметик из фибрина
TISSEEL

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

2 мл

Герметик из фибрина
TISSEEL

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

2 мл

Логотип Baxter

736624

Герметик из фибрина
TISSEEL

Паровой подогреватель, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный

Предварительно заполненный шприц

2 мл

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
НЕ ВПРЫСКАЙТЕ

U.С. Пат. №: 5,962,405

Произведено для Baxter Healthcare Corporation
Дирфилд, Иллинойс, 60015 США
1-888-229-0001
Лицензия США № 140
Сделано в Австрии

Номер для повторного заказа: 1501261 ​​

Baxter и Tisseel являются товарными знаками
Baxter International Inc.

Логотип Baxter

Tissel Lyo Этикетка в картонной коробке 2 мл

НДЦ 0338-4210-02

Фибриновый герметик
TISSEEL 2 мл

Паровой подогреватель, обработанный растворителем / моющим средством, комплект

Логотип Baxter

НДЦ 0338-4210-02

0103033842100284

Фибриновый герметик
TISSEEL 2 мл

Паровой подогреватель, обработанный растворителем / моющим средством, комплект

В комплекте:

Концентрат силер-протеина (для людей), с подогревом паром,
, обработанный растворителем / детергентом, сублимированный, стерильный, для
1 мл раствора силер-протеина

Раствор ингибитора фибринолиза (синтетический), стерильный,
3000 KIU апротинина / мл

Тромбин (человеческий), нагретый паром, растворитель / моющее средство
Обработанный, лиофилизированный, стерильный, для 1 мл раствора тромбина
500 единиц / мл

Раствор хлорида кальция, стерильный, 40 мкмоль / мл

Риски и преимущества этого продукта следует обсудить
с пациентом.
Прочтите прилагаемые инструкции по восстановлению и применению
перед использованием.
Использовать в течение четырех часов после разведения.

НЕ ДЛЯ ВПРЫСКА. Только для одноразового использования.

Не из натурального латекса

только Rx

Изготовлено для Baxter Healthcare Corporation
Deerfield, IL 60015 USA

Лицензия США № 140

Сделано в Австрии

Патент США. №: 5,962,405

Baxter и Tisseel являются товарными знаками Baxter International Inc.

736640

736640

Фибриновый герметик
TISSEEL 2 мл

С подогревом пара, с растворителем /
с обработкой моющим средством, комплект

2 мл

Хранить при температуре от 2 ° C до 25 ° C (от 36 ° F до 77 ° F).
Избегайте замерзания.

Tisseel Lyo 2 мл Типичная этикетка на рукаве

Логотип Baxter

НДЦ 0338-4301-02

Фибриновый герметик
TISSEEL 2 мл
Паровой подогрев, обработка растворителем / моющим средством, набор

Изготовлено для Baxter Healthcare Corporation
Deerfield, IL 60015 USA

U.S. Лицензия № 140

Сделано в Австрии

Номер для повторного заказа: 1504514

Baxter, Duploject и Tisseel являются товарными знаками Baxter International Inc.

Патент США. №: 5,962,405

Логотип Baxter

НДЦ 0338-4301-02

Фибриновый герметик
TISSEEL 2 мл
Паровой подогрев, обработка растворителем / моющим средством, набор

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

НЕ ВПРЫСКАЙТЕ

Логотип Baxter

НДЦ 0338-4301-02

0103033843010230

Фибриновый герметик
TISSEEL 2 мл
Паровой подогрев, обработка растворителем / моющим средством, набор

В комплекте:

Концентрат силер-протеина (для людей), с подогревом паром,
, обработанный растворителем / детергентом, сублимированный, стерильный, для
1 мл раствора силер-протеина

Раствор ингибитора фибринолиза (синтетический), стерильный,
3000 KIU апротинина / мл

Тромбин (человеческий), нагретый паром, растворитель / моющее средство
Обработанный, лиофилизированный, стерильный, для 1 мл раствора тромбина
500 единиц / мл

Раствор хлорида кальция, стерильный, 40 мкмоль / мл

Риски и преимущества этого продукта следует обсудить
с пациентом.Перед использованием прочтите прилагаемые инструкции по восстановлению и применению
. Использовать в течение четырех
часов после восстановления.

НЕ ДЛЯ ВПРЫСКА. Только для одноразового использования.

Не из натурального латекса

только Rx

0736642

0736642

N3 0338-4301-02 3

Tisseel Frozen 2–4 мл Набор этикеток DUO

Этикетка Baxter

Набор DUO 2 мл / 4 мл

Baxter AG, 1221 Вена, Австрия

0297

ЛОТ

США

Изготовлено для:
Baxter Healthcare Corporation,
Westlake Village, CA USA

Только Rx, только для одноразового использования, апирогенный

Не из натурального латекса

AF082407A04

Tisseel Lyo 2 мл — 4 мл этикетка DUPLOJET

Логотип Baxter

DUPLOJET 2 мл / 4 мл

Приготовление фибринового герметика и система нанесения

Логотип Baxter

DUPLOJET 2 мл / 4 мл

Приготовление фибринового герметика и система нанесения

BAXTER, DUPLOJET и TISSEEL являются товарными знаками
Baxter International Inc., зарегистрированный в Бюро патентов США и товарных знаков
.

Изготовлено для:
Baxter Healthcare Corporation
Westlake Village, CA USA

DUPLOJET 2 мл / 4 мл
Приготовление фибринового герметика и система нанесения

Для фибринового герметика
Набор 2 или 4 мл

2 мл
4 мл

Для приготовления и нанесения набора TISSEEL
[Fibrin Sealant] 2 мл / 4 мл.

STERILE — ТОЛЬКО ДЛЯ ОДНОГО ПАЦИЕНТА — НЕ ПЕРЕСТЕРИЛИЗИРОВАТЬ

Используйте отдельные устройства для восстановления концентрата силер-протеина
и тромбина.

только Rx

Сделано в Австрии

000077

M000077

DUPLOJET 2 мл / 4 мл
Приготовление фибринового герметика и система нанесения

Для фибринового герметика
Набор 2 или 4 мл

2 мл
4 мл

Наклейка IFU DUPLOJET

Логотип Baxter
M000239

000239

DUPLOJECT
Система подготовки и нанесения фибринового герметика

Для приготовления и нанесения набора TISSEEL [Fibrin Sealant].

Примечание. Дополнительную подготовку и инструкции по нанесению см. В инструкции по применению TISSEEL [Fibrin Sealant].

1.0 Инструкции по восстановлению циркулирующей медсестры (с использованием нагревательного и перемешивающего устройства FIBRINO-
THERM)

1.1 Включите подогреватель прибора FIBRINOTHERM (желтый переключатель).

1.2 Откройте набор TISSEEL [Fibrin Sealant] и поместите все флаконы в нагревательные лунки соответствующего размера
устройства FIBRINOTHERM.

1.3 Поместите флакон с протеином Sealer Protein в большую магнитную мешалку, снабженную переходным кольцом подходящего размера
(при необходимости). На данном этапе не включайте перемешивающий механизм
. Индикатор будет гореть до тех пор, пока не будет достигнута температура
37 ° C (98,6 ° F). Подождите несколько минут для должного нагрева.

1.4 Откройте упаковку A системы подготовки и нанесения DUPLOJECT и
соберите шприцы с синей и черной чешуей с предоставленными иглами.

1.5 Снимите откидные колпачки с флаконов с концентратом протеина Sealer
и раствором ингибитора фибринолиза с синими крышками и протрите дезинфицирующим средством на основе не йода.

1.6 Используя шприц с синей чешуей, извлеките раствор ингибитора фибринолиза из флакона
, слегка наклонив флакон, чтобы облегчить удаление всего раствора. Введите раствор ингибитора фибринолиза
во флакон с концентратом белка-герметика. Осторожно поверните флакон
, чтобы убедиться, что лиофилизированный материал полностью пропитался.Примечание. Не переворачивайте
и не впрыскивайте воздух во флаконы.

1.7 Поместите флакон с концентратом герметика в углубление для перемешивания и активируйте механизм перемешивания
устройства FIBRINOTHERM (зеленый переключатель). Восстановление
завершено, когда нерастворенных частиц не видно. Если через 20 минут Sealer Protein не полностью растворился, выбросьте его и приготовьте новый набор. Продолжите с шагов 8 с
по 11.

1.8 Снимите откидные крышки с флаконов с раствором тромбина и хлорида кальция
с черными крышками и протрите дезинфицирующим средством, не содержащим йода.

1.9 Используя шприц с черной чешуей, извлеките раствор хлорида кальция из флакона
, слегка наклонив флакон, чтобы облегчить удаление всего раствора. Введите раствор хлорида кальция
во флакон с тромбином. Примечание: не переворачивайте и не впрыскивайте воздух во флаконы.

1.10 Перемешайте содержимое флакона с тромбином на короткое время и верните его в нагревательную ячейку подходящего размера
в устройстве FIBRINOTHERM.

1.11 Оставьте флаконы с герметиком и тромбином в приборе FIBRINOTHERM до тех пор, пока
растворы не будут готовы к передаче в стерильное поле.

2.0 Инструкции по подготовке медсестры-чистильщика

2.1 Откройте упаковку B системы подготовки и нанесения DUPLOJECT в стерильное поле
.

2.2 Открытые пакеты 1, 2 и 3.

2.3 Соберите шприцы с синей и черной чешуей с имеющимися иглами.
Примечание. Для систем DUPLOJECT на 5 мл прикрепите иглу большего размера к шприцу
с синей шкалой.

2.4 Пока медсестра по кровообращению держит флакон слегка наклоненным, вставьте иглу во флакон
(скошенной стороной вниз) и наберите весь раствор герметика в шприц с синей чешуей
, используя медленную, постоянную аспирацию.Выбросьте иглу в контейнер для острых предметов
.

2.5 Пока медсестра по кровообращению держит флакон слегка наклоненным, вставьте иглу во флакон
(скосом вниз) и наберите весь раствор тромбина в шприц
с черной чешуей, используя медленную и постоянную аспирацию. Выбросьте иглу в контейнер для острых предметов.

2.6 Удалите из шприцев все пузырьки воздуха и убедитесь, что оба шприца содержат
одинакового объема.

2.7 Защелкните заполненные шприцы на зажиме для двух шприцев так, чтобы фланцы находились в положении
вверх / вниз, как показано ниже.

2.8 Присоедините соединительную деталь к форсункам шприца, убедившись, что оба
плотно установлены. Закрепите соединительную деталь, закрепив фиксирующую ленту на двойном зажиме шприца
. Примечание. Совместите сопла шприца по направлению к середине для правильного крепления
.

2.9 Установите одну из аппликационных игл на соединительную деталь. Вторая аппликационная игла
входит в комплект 3 в качестве запасной.

2.10 Аппликатор DUPLOJECT готов к работе.

2.11 Если применение TISSEEL [Fibrin Sealant] прервано, замените иглу
непосредственно перед возобновлением нанесения. Примечание. Если отверстия соединительной детали
засоряются, упаковка 4 содержит одну запасную соединительную деталь и две дополнительные иглы
.

Только

Rx
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ИЛИ ПЕРЕСТЕРИЛИЗУЙТЕ повторно.
УТИЛИЗАЦИЯ ЗАГРЯЗНЕННЫХ И ОСТРЫХ КОМПОНЕНТОВ ДОЛЖНЫМ ОБРАЗОМ.

BAXTER, DUPLOJECT, FIBRINOTHERM и TISSEEL являются товарными знаками Baxter International Inc.,
зарегистрировано в Управлении по патентам и товарным знакам США.

Baxter Healthcare Corporation
Westlake Village, CA USA

Этикетка контейнера PRIMA 2 мл

Логотип Baxter

Фибриновый герметик
TISSEEL 2 мл

НДЦ 0338-9560-01

Паровой подогреватель, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный

Логотип Baxter

Температурно-чувствительный — НЕ подвергайте воздействию температуры выше 37 ° C (99 ° F).

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НЕ ВПРЫСКАЙТЕ

Перед использованием прочтите инструкции по размораживанию и нанесению.
Хранить при –20 ° C (–4 ° F) или ниже. Невскрытые пакеты
можно хранить до 48 часов при комнатной температуре
(15-25 ° C).

Не хранить в холодильнике или повторно замораживать.

Только Rx

Содержимое:
Предварительно заполненный шприц, содержащий:
— Раствор герметизирующего протеина (1): 1 мл, стерильный
— Силер-протеин (человек)
— Ингибитор фибринолиза (апротинин,
синтетический), 3000 KIU / мл

— Раствор тромбина (2): 1 мл, стерильный
— Тромбин (человеческий), 500 единиц / мл
— Хлорид кальция, 40 мкмоль / мл

DMC

Штрих-код

Изготовлено для
Baxter Healthcare
Corporation
Deerfield, IL 60015 USA
U.S. Лицензия № 140
0740314

№ лота:
Exp. Дата:
P

Этикетка из картонной коробки PRIMA 2 мл

0740315

Фибриновый герметик
TISSEEL
Парообразный, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный
ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕКУЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

3 03389 56001 2

2 мл

Герметик на основе фибрина
TISSEEL
Подогрев паром, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный
ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕКУЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
с предварительно заполненным шприцем PRIMA

НДЦ 0338-9560-01

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Содержимое:
Предварительно заполненный шприц, содержащий:
Раствор герметизирующего протеина: 1 мл, стерильный
— Силер-протеин (человек)
— Ингибитор фибринолиза (апротинин, синтетический),
3000 KIU / единиц / мл

Раствор тромбина: 1 мл, стерильный
— Тромбин (человеческий), 500 единиц / мл
— Хлорид кальция, 40 мкмоль / мл

Риски и преимущества этого продукта
следует обсудить с пациентом.

Только Rx

НЕ ВПРЫСКАЙТЕ

Хранить при –20 ° C (–4 ° F) или ниже.

Прочтите прилагаемые инструкции по размораживанию и нанесению
перед использованием.

Невскрытые пакеты можно хранить до
48 часов при комнатной температуре (15-25 ° C).

Не хранить в холодильнике или повторно замораживать.

Не изготовлен из натурального латекса.
Только для одного пациента.

Фибриновый герметик
TISSEEL
Паровой подогрев, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный
ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕКУЩЕГО ПРИМЕНЕНИЯ
2 мл

Фибриновый герметик
TISSEEL
Паровой подогрев, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный
ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕКУЩЕГО ПРИМЕНЕНИЯ
2 мл

Фибриновый герметик
TISSEEL
Паровой подогрев, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный
ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕКУЩЕГО ПРИМЕНЕНИЯ
2 мл

Герметик на основе фибрина
TISSEEL
Подогрев паром, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный
ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕКУЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
с предварительно заполненным шприцем PRIMA

Заполнитель для

Наклейка

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

НЕ ВПРЫСКАЙТЕ

U.С. Пат. №: 5,962,405

Изготовлено для Baxter Healthcare Corporation

Дирфилд, Иллинойс, 60015 США

1-888-229-0001

Лицензия США № 140

Сделано в Австрии

Номер для повторного заказа: 1506078

Baxter и Tisseel являются товарными знаками
Baxter International Inc.

2 мл

Логотип Baxter

Этикетка PRIMA, 4 мл, картонная упаковка

Логотип Baxter

Фибриновый герметик
TISSEEL 4 мл

НДЦ 0338-9564-01

Паровой подогреватель, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный

Логотип Baxter

Температурно-чувствительный — НЕ подвергайте воздействию температуры выше 37 ° C (99 ° F).

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НЕ ВПРЫСКАЙТЕ

Перед использованием прочтите инструкции по размораживанию и нанесению.
Хранить при –20 ° C (–4 ° F) или ниже. Невскрытые пакеты
можно хранить до 48 часов при комнатной температуре
(15-25 ° C).

Не хранить в холодильнике или повторно замораживать.

Только Rx

Содержимое:
Предварительно заполненный шприц, содержащий:
— Раствор герметизирующего протеина (1): 2 мл, стерильный
— Силер-протеин (человек)
— Ингибитор фибринолиза (апротинин,
синтетический), 3000 KIU / мл

— Раствор тромбина (2): 1 мл, стерильный
— Тромбин (человеческий), 500 единиц / мл
— Хлорид кальция, 40 мкмоль / мл

DMC

Штрих-код

Изготовлено для
Baxter Healthcare
Corporation
Deerfield, IL 60015 USA
U.S. Лицензия № 140
0740318

№ лота:
Exp. Дата:
P

Этикетка PRIMA, 4 мл, картонная упаковка

0740319

Фибриновый герметик
TISSEEL
Парообразный, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный
ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕКУЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

3 03389 56401 0

4 мл

Герметик на основе фибрина
TISSEEL
Подогрев паром, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный
ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕКУЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
с предварительно заполненным шприцем PRIMA

НДЦ 0338-9564-01

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Содержимое:
Предварительно заполненный шприц, содержащий:
Раствор герметизирующего белка: 2 мл, стерильный
— Силер-белок (человеческий)
— Ингибитор фибринолиза (апротинин, синтетический),
3000 KIU / единиц / мл

Раствор тромбина: 2 мл, стерильный
— Тромбин (человеческий), 500 единиц / мл
— Хлорид кальция, 40 мкмоль / мл

Риски и преимущества этого продукта
следует обсудить с пациентом.

Только Rx

НЕ ВПРЫСКАЙТЕ

Хранить при –20 ° C (–4 ° F) или ниже.

Прочтите прилагаемые инструкции по размораживанию и нанесению
перед использованием.

Невскрытые пакеты можно хранить до
48 часов при комнатной температуре (15-25 ° C).

Не хранить в холодильнике или повторно замораживать.

Не изготовлен из натурального латекса.
Только для одного пациента.

Герметик на основе фибрина
TISSEEL
Подогрев паром, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный
ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕКУЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
4 мл

Герметик на основе фибрина
TISSEEL
Подогрев паром, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный
ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕКУЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
4 мл

Герметик на основе фибрина
TISSEEL
Подогрев паром, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный
ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕКУЩЕГО ПРИМЕНЕНИЯ
4 мл

Герметик на основе фибрина
TISSEEL
Подогрев паром, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный
ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕКУЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
с предварительно заполненным шприцем PRIMA

Заполнитель для

Наклейка

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

НЕ ВПРЫСКАЙТЕ

U.С. Пат. №: 5,962,405

Изготовлено для Baxter Healthcare Corporation

Дирфилд, Иллинойс, 60015 США

1-888-229-0001

Лицензия США № 140

Сделано в Австрии

Номер для повторного заказа: 1506079

Baxter и Tisseel являются товарными знаками
Baxter International Inc.

4 мл

Логотип Baxter

Этикетка контейнера PRIMA 10 мл

Логотип Baxter

Фибриновый герметик

TISSEEL 2 мл

НДЦ 0338-9568-01

Паровой подогреватель, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный

Логотип Baxter

Температурно-чувствительный — НЕ подвергайте воздействию температуры выше 37 ° C (99 ° F).

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НЕ ВПРЫСКАЙТЕ

Перед использованием прочтите инструкции по размораживанию и нанесению.

Хранить при –20 ° C (–4 ° F) или ниже. Невскрытые пакеты
можно хранить до 48 часов при комнатной температуре
(15-25 ° C).

Не хранить в холодильнике или повторно замораживать.

Только Rx

В комплекте:

Предварительно заполненный шприц, содержащий:
— Раствор герметизирующего протеина (1): 1 мл, стерильный
— Силер-протеин (человек)
— Ингибитор фибринолиза (апротинин,
синтетический), 3000 KIU / мл

— Раствор тромбина (2): 1 мл, стерильный
— Тромбин (человеческий), 500 единиц / мл
— Хлорид кальция, 40 мкмоль / мл

DMC

Штрих-код

Изготовлено для
Baxter Healthcare
Corporation
Deerfield, IL 60015 USA
U.S. Лицензия № 140
0740322

№ лота:
Exp. Дата:
P

Этикетка для контейнера PRIMA 10 мл

0740323

Фибриновый герметик
TISSEEL
Парообразный, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный
ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕКУЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

3 03389 56801 8

10 мл

Герметик на основе фибрина
TISSEEL
Подогрев паром, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный
ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕКУЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
с предварительно заполненным шприцем PRIMA

НДЦ 0338-9568-01

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Содержимое:
Предварительно заполненный шприц, содержащий:
Раствор герметизирующего белка: 5 мл, стерильный
— Силер-белок (человеческий)
— Ингибитор фибринолиза (апротинин, синтетический),
3000 KIU / единиц / мл

Раствор тромбина: 5 мл, стерильный
— Тромбин (человек), 500 единиц / мл
— Хлорид кальция, 40 мкмоль / мл

Риски и преимущества этого продукта
следует обсудить с пациентом.

Только Rx

НЕ ВПРЫСКАЙТЕ

Хранить при –20 ° C (–4 ° F) или ниже.

Прочтите прилагаемые инструкции по размораживанию и нанесению
перед использованием.

Невскрытые пакеты можно хранить до
48 часов при комнатной температуре (15-25 ° C).

Не хранить в холодильнике или повторно замораживать.

Не изготовлен из натурального латекса.
Только для одного пациента.

Герметик на основе фибрина
TISSEEL
С подогревом паром, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный
ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕКУЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
10 мл

Фибриновый герметик
TISSEEL
Паровой подогрев, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный
ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕКУЩЕГО ПРИМЕНЕНИЯ
10 мл

Герметик на основе фибрина
TISSEEL
С подогревом паром, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный
ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕКУЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
10 мл

Герметик на основе фибрина
TISSEEL
Подогрев паром, обработанный растворителем / моющим средством, замороженный
ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕКУЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
с предварительно заполненным шприцем PRIMA

Заполнитель для

Наклейка

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

НЕ ВПРЫСКАЙТЕ

U.С. Пат. №: 5,962,405

Изготовлено для Baxter Healthcare Corporation

Дирфилд, Иллинойс, 60015 США

1-888-229-0001

Лицензия США № 140

Сделано в Австрии

Номер для повторного заказа: 15060780

Baxter и Tisseel являются товарными знаками
Baxter International Inc.

10 мл

Логотип Baxter

TISSEEL FIBRIN SEALANT
фибриноген человека, набор человеческих тромбинов
Информация о продукте
Тип продукта ПРОИЗВОДНАЯ ПЛАЗМЫ Код товара (Источник) УНЦ: 0338-4210
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 УНЦ: 0338-4210-02 1 КОМПЛЕКТ В 1 КОРОБКЕ
Кол-во деталей
Деталь # Кол-во в упаковке Общее количество товаров
Часть 1 1 ВИАЛ, СТЕКЛО 1 мл
Часть 2 1 ВИАЛ, СТЕКЛО 1 мл
Часть 3 1 ВИАЛ, СТЕКЛО 1 мл
Часть 4 1 ВИАЛ, СТЕКЛО 1 мл
Часть 1 из 4
SEALER PROTEIN CONCENTRATE HUMAN
порошок фибриногена для человека, для раствора
Информация о продукте
Код товара (Источник) УНЦ: 0338-7112
Путь введения ТЕМАТИЧЕСКИЕ График DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ФИБРИНОГЕН ЧЕЛОВЕКА (ФИБРИНОГЕН ЧЕЛОВЕКА) ФИБРИНОГЕН ЧЕЛОВЕКА 90 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕКА
HISTIDINE
НИАЦИНАМИД
ПОЛИСОРБАТ 80
ДИГИДРАТ ЦИТРАТА ТРИЗОДИЯ
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 0338-7112-01 1 мл в 1 флакон, стекло
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
BLA BLA103980 01.05.1998
Часть 2 из 4
ТРОМБИН ЧЕЛОВЕКА
порошок человеческого тромбина, для раствора
Информация о продукте
Код товара (Источник) УНЦ: 0338-7332
Путь введения ТЕМАТИЧЕСКИЕ График DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ТРОМБИН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ТРОМБИН) ТРОМБИН ЧЕЛОВЕКА 500 [МЕ] в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕКА
НАТРИЯ ХЛОРИД
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 0338-7332-01 1 мл в 1 флакон, стекло
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
BLA BLA103980 01.05.1998
Часть 3 из 4
РАСТВОР ИНГИБИТОРА ФИБРИНОЛИЗА
Апротинин жидкий
Информация о продукте
Код товара (Источник) УНЦ: 0338-7201
Путь введения ТЕМАТИЧЕСКИЕ График DEA
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
АПРОТИНИН 3000 [МЕ] в 1 мл
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 0338-7201-01 1 мл в 1 флакон, стекло
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
BLA BLA103980 01.05.1998
Часть 4 из 4
Раствор хлорида кальция
хлорид кальция жидкий
Информация о продукте
Код товара (Источник) УНЦ: 0338-7401
Путь введения ТЕМАТИЧЕСКИЕ Расписание DEA
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ХЛОРИД КАЛЬЦИЯ 40 мкмоль в 1 мл
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 0338-7401-01 1 мл в 1 флакон, стекло
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
BLA BLA103980 01.

No related posts.

alexxlab

You May Also Like

Герметик после сварки: виды, их свойства, сравнение, примерная стоимость

Posted on: 21.07.2021

Герметик полиуретановый ведро: Герметик однокомпонентный купить — низкие цены в интернет-магазине germet.pro доставка по москве и рф

Posted on: 08.06.2021

Герметики профессиональные: Профессиональные герметики купить. Цены интернет-магазинов в России. Продажа с доставкой

Posted on: 25.04.2021

Герметик унигерм: УНИГЕРМ-6.Анаэробные герметики Анатерм и Унигерм. Анаэробные клеевые материалы для герметизации и стопорения резьбы.Резьбовые фиксаторы.

Posted on: 13.06.2021

Добавить комментарий